国家“863”计划项目“人类乳头瘤病毒融合蛋白疫苗”研发取得重大进展

中国质量新闻网讯3月18日，记者从国家“863”计划项目mE6△/mE7/TBhsp70△疫苗科研成果座谈会上获悉，我国“人类乳头瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”研发取得重大进展，这标志着我国在抗HPV疫苗领域的研究处于世界领先行列。

座谈会上，有关部委评审专家及科研院所相关专家对该项成果进行了系统介绍：人类乳头瘤病毒融合蛋白疫苗mE6△/mE7/TBhsp70△，经中国医学科学院肿瘤研究所、中科院上海生命科学研究院等国内多家科研院所的几十位专家和科研工作者参与，历经十几年研发攻关，成功取得阶段性突破。经过病理、药理、药效、药常规及工艺路线试验论证，获得高效表达的工程菌株，临床试验和产业化得以实现。

该疫苗研究课题系国家“863”计划项目，研发全过程得到国家科技部的资助、指导、检验、论证和审核、验收，研发程序规范，检测检验过程完整，审评、验定权威，技术资料整齐完善，享有自主知识产权，被列为国家重点扶持项目。

据了解，人类乳头瘤病毒是一种乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒，是球形DNA病毒。HPV病毒感染已经成为世界上仅次于艾滋病毒（HIV）,位于第二位的危害人类健康的传染性疾病。据了解，由HPV病毒引发的疾病患者达5000万人以上。

目前，HPV病毒已经发现100多个基因型，分为高危型和低危型两大类。高危型有40多个基因型,可引发宫颈癌、食管癌、胃癌等十几种肿瘤；低危型以HPV6型、11型为代表，可引发男女生殖系统及肛周的尖锐湿疣。研究发现，大部分肿瘤复发及转移均与HPV有关。

专家介绍，人类乳头瘤病毒融合蛋白疫苗，是一种治疗、预防、抗转移恶性肿瘤和性病的疫苗，已通过国家科技部“863”课题审核验收，并取得国家发明专利。该疫苗产品分子量小，蛋白稳定性和毒副作用可控性强，疗效显著；疫苗不需要佐剂，不需要病毒载体，容易大量制备，安全性好；融合蛋白总产出率比国外同类产品高20倍。该疫苗的研发成功，为抗HPV肿瘤癌变及癌细胞转移复发和尖锐湿疣治疗，提出了全新的解决方案，为广大患者提供了有效治疗途径，必将产生巨大的社会效益和经济效益。

项目主持单位北京华方天元科技有限公司是生物制药类的国家高新技术企业，科研团队90%为欧美著名学府、研究机构的归国科学家和清华、北大、协和等国内一流机构的科研人才。公司拥有12项发明专利、4项注册商标，主要成果包括针剂类、成品药类、高端原料药类等30余种产品，企业拥有充分的产品储备、技术储备，具有持续健康发展的良好基础和市场空间。