广东省食药监局：13家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定

序号

许可证号

证书编号

企业名称

注册地址

责令整改日期

主要不符合GSP的事实

1

粤BA0200026

B-GD-14-067

广州博济康之选医药连锁有限公司

广州市海珠区琶洲大道东路6号1011房

2016年4月5日

1. 药品与非药品未分开存放。

2

粤BA0200086

B-GD-14-124

广州华安医药连锁有限公司

广州市广源中路松柏东街33号三楼

2016年4月5日

1. 企业从事中药饮片验收工作的人员未具有中药学专业中专以上学历或者中药学中级以上专业技术职称；

2. 企业2015年未组织开展内审，分析内审情况及制定改进措施，并建立记录。

3

粤BA0200268

B-GD-14-120

广东众合药行连锁有限公司

广州市花都区花城街三东大道永福路1号3楼B区

2016年4月5日

1. 企业未定期审核、修订文件；

2. 企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审。

4

粤AA0200194

A-GD-13-0102

广东天士力粤健医药有限公司

广州市荔湾区周门北路38号2206至2212房

2016年4月5日

1．企业对部分首营企业资料的审核不规范。

5

粤BA0200043

B-GD-14-060

广州市海王星辰医药连锁有限公司

广州市海珠区南洲路44号4楼自编401、402、403、404、405房

2016年4月5日

1. 药品与非药品、外用药品与其他药品未分开存放。

6

粤BA0200215

B-GD-14-018

广州博爱智谷医药连锁有限公司

广州市天河区华景路37号703房

2016年4月5日

1. 企业未按规定上报购销存的电子监管数据；

2．中药饮片未能与其他药品分库存放。

7

粤AA0200815

A-GD-14-0225

广东省卫生发展总公司

广州市越秀区水荫路52号之七1901房

2016年4月5日

1. 企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审。

8

粤AA0201589

A-GD-15-0307

广州福济药业有限公司

广州市花都区永福路1号二幢三层A区

2016年4月5日

1．企业冷库配备报警设备不能正常使用；

2. 药品与非药品未分开存放。

9

粤AA7631173

A-GD-15-0268

清远市诚惠药材有限公司

清远市清城下廓二街丽景广场B7B8幢二楼

2016年4月5日

1. 在库发现的大量已过期不合格药品无法提供处理过程的完整手续和记录；

2. 企业销售药品的个别采购单位提供法人授权委托书中没有法定代表人的签名或签章。

10

粤AA7630775

A-GD-15-0251

广东新特药业有限公司

清远市新城2号区8幢C座二楼

2016年4月5日

1.企业销售药品的个别采购单位提供法人授权委托书中没有法定代表人的签名或签章。

11

粤AA0101792

A-GD-14-0428

广州京昊医疗器械有限公司

广州市增槎路18号西华园大厦307房

2016年4月5日

1. 企业质量负责人不在岗。

12

粤AA0200013

A-GD-14-0384

广东健拓药业有限公司

广州市番禺区东环街番禺大道北555号天安总部中心2号楼1301

2016年4月5日

1. 企业质量负责人执业药师注册证已过期，未重新办理注册；

2. 企业未按照规定的程序和要求对个别到货药品进行收货、验收。

13

粤AA6631124

A-GD-15-0320

惠来县新药特药公司

惠来县惠城镇南门大道19号自编号1号2楼

2016年4月5日

1. 企业质量负责人不在岗。