中国质量新闻网讯 当地时间5月7日,世卫组织宣布,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗(以下简称“国药集团中国生物新冠疫苗”)正式通过世卫组织紧急使用认证,成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗。
根据世卫组织的标准,有效率为50%以上、最好接近或高于70%,并且安全性良好的新冠疫苗才能被列入紧急使用清单。
“这款疫苗满足世卫组织有关新冠疫苗安全性、有效性及其质量的标准。” 世卫组织总干事谭德塞在当天的记者会上说。世卫组织免疫战略咨询专家组根据现有数据建议,18岁以上的成年人可以接种两剂次国药集团中国生物新冠疫苗。
据悉,国药集团中国生物新冠疫苗是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证,也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗。这为实现中国新冠疫苗作为全球公共产品特别是在发展中国家的可及性和可负担性又迈出了跨越性的一步。
谭德塞表示,这将使世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)可以采购国药集团中国生物新冠疫苗,增强相关国家药品监管机构批准这款疫苗的信心,加快国药集团中国生物新冠疫苗进口和接种速度。
据了解,国药集团中国生物新冠疫苗易于储存,非常适用于资源匮乏的环境。该款疫苗也是第一款携带疫苗瓶监测器的疫苗。疫苗瓶上的小标签在疫苗受热时会变色,便于卫生工作者判断疫苗是否安全可用。
此前,已有5种新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单。国药集团中国生物新冠疫苗是列入世卫组织紧急使用清单的首款灭活疫苗。
国药集团中国生物新冠疫苗储存条件为2℃-8℃,现有疫苗冷链系统甚至家用冰箱即可满足要求。相比于美国莫德纳疫苗需要-20℃的储存温度以及辉瑞疫苗需要-70℃的储存温度而言,国药集团中国生物新冠疫苗更加易于分发且成本更低,对广大发展中国家而言特别关键。
国药集团中国生物新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单,将在更大程度与更广阔范围内,为全球抗击新冠肺炎疫情,构建人类卫生健康共同体,贡献更多中国力量。