森松早在10多年前就看准了生物反应器在生物制药行业的巨大发展空间。森松通过合作引进日本和欧美的技术和人才,早在2012年就采用森松Pharmadule的模块化厂房技术建立了适合细胞培养的生物工程实验室,通过实际的细胞培养,对生物反应器进行系统的研发、生产测试和持续迭代改进。经过十多年的发展,森松已经建立了高质量的生物反应器的实验测试、工艺放大设计、自控设计、生产制造、品质管理的完整体系,率先在国内实现了核心设备国产化。在生物反应的供气、搅拌、温控、尾气、采样、收获和软件控制等方面均形成了与世界先进技术同步的成熟设计。
2019年,森松向全球最大的CDMO企业交付了6000L规模的生物反应器。时隔2年,森松再次承接了瑞士巨头CDMO公司多套20KL用于抗体生产的生物反应器项目。
那么,国际CDMO巨头为什么会多次选择森松?除了上面提到的建立生物反应器的实验测试、自控设计、生产制造的完整体系,森松的生物反应器在工艺放大设计和品质管理两方面下了苦功夫,形成了自己的核心竞争力。
从选材来讲,森松利用自身的行业龙头的优势,有效控制原材料的渠道,确保原材料的品质可控。例如对板材的选择采用质量稳定的无底伤板,有效控制板材表层的点状凹坑,有利于保证反应器的耐腐蚀性能和清洁验证。
从工业设计来讲,利用森松Pharmadule的资源对生物反应器进行工业设计,在整体的外观和细节设计、可操作性方面不断提升。
从控制系统的精度和稳定性来讲,自控方面,森松将生物反应器系统的功能模块化,譬如温度控制、pH控制、DO控制、补料关联控制等均经过大量项目验证,已经标准化。可以根据客户的工艺搭建定制化的工艺配方系统。确保系统的稳定性和灵活性。同时与高校建立合作关系,研究生物反应器的PAT(Process Analytical Technologies,过程分析技术)技术,通过过程参数在线检测,软件分析后自动实现补料等反馈控制,为客户的工艺优化和自动执行优化工艺提供技术支持,加速提高用户的研发进程和降低用户的工作量。
其实在中国对外开放格局不断增强的大背景下,制造业市场准入也在不断放宽。走出去,参与国际合作与竞争,让核心设备国产化是国内制造业企业的“必修课”。面对更加广泛和复杂的竞争环境,森松国际给出的经验是持续深耕、不断创新。
为了帮助客户实现精益化的建造和生产运营,实现快速的产业化,森松率先在行内践行数字化服务。根据国内外市场行业形势以及国家“智能制造2025”政策,森松提出了公司智能模块化生产制造以及数字化工厂建设,为客户提供从方案设计、项目交付以及后期运维在内的全生命周期的数字化服务。一举从传统制造业向智能高端制造业转型。
森松通过整合价值链,从数字化设计、数字化制造、数字化安装、和数字化运维四个维度赋能,提供附加值更高的高端生物反应器。在数字化设计方面,森松凭借强大的数据模型库和专业的设计软件,将项目生命周期中所有的信息集成在数字化管理平台上,以可视化和模块化的方式呈现给用户,同时确保数据在各个阶段的一致性。设计中的三维模型可通过云端实时共享,无论身处何方,客户通过互联网就能进入三维场景中参与工厂的设计。森松的整个数字化制造可以极大提高生产效率和产品质量的稳定性。据了解,森松数字化制造的生产订单可以由MES统一下达到各个工位,自动化制造设备实时调用所需的加工信息。
同时,森松在EPC的基础上,扩展了两个“O”,分别是运行(Operation)和优化(Optimization)。在运行阶段,有电子批记录、设备运维、操作培训等。而在优化方面,有工艺分析、故障分析等。而最终这些分析的结果,将反哺设计。为工厂及核心设备的升级改造,提供理论和决策依据,从而形成闭环,真正做到数字化运维。