同仁堂儿童清肺口服液真实世界研究成果公布 为儿童哮喘防治贡献中医药力量

近日，“中国儿童哮喘行动计划”及儿童清肺口服液真实世界研究工作会在京召开，重点围绕中西医结合及中成药在儿童健康管理领域的巨大优势、儿童清肺口服液真实世界研究的成果及意义进行交流。

同仁堂集团副总经理顾海鸥发言表示，同仁堂肩负着守护儿童健康的使命责任，儿童清肺口服液真实世界研究的开展为我们提供了一个深入了解该药物治疗儿童哮喘疗效和安全性的重要契机。儿童哮喘的防治工作还需要加强健康教育、环境治理以及基层医疗服务能力建设，全社会共同参与形成合力才能更好地做好儿童哮喘的防治工作。

中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会副主任委员、呼吸学组西医组长徐保平作了基于“中国儿童哮喘行动计划”的儿童清肺口服液临床研究工作报告，指出此次研究采用前瞻性多中心队列设计，共纳入不少于1800例受试者，由北京儿童医院和天津中医药大学第一附属医院联合牵头，覆盖全国32家中心，经过一年半的时间完成数据收集分析，结果显示暴露组在哮喘急性发作率、哮喘急性发作缓解时间、哮喘急性发作缓解率等方面均优于非暴露组，且统计学上具有显著差异，这证明在临床实践中儿童清肺口服液已显示出良好疗效。

什么是真实世界研究

根据国家药品审评中心的定义，真实世界研究指的是在真实世界环境下收集与患者有关的数据，通过分析，获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据，主要研究类型是观察性研究，也可以是临床试验。

真实世界研究不同于传统的随机对照试验，真实世界研究是非干预的，不人为地对患者入组条件、年龄以及用药方案等进行限制，得出的结果更符合临床实际的情况，结果对临床具有重要指导意义。