中国质量新闻网消息 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局25日通报新疆维吾尔自治区胶囊剂药品监督抽验情况,新疆华世丹药业有限公司的三批次产品不合格。
铬超标药用胶囊事件发生后,按照国家局统一部署,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局对 9 家在产胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督抽验,共抽验上述企业胶囊剂药品 67 批次,合格产品 64 批次,新疆华世丹药业有限公司生产的两批次头孢拉定胶囊(生产批号:111208、111206)和一批次西咪替丁胶囊(生产批号:100612)不合格。
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局表示,中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回,不予行政处罚。个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准。
铬含量符合标准产品批次名单
序号 |
生产企业名称 |
药品名称 |
生产批号 |
1 |
国药集团新疆制药有限公司 |
复方雪莲胶囊 |
20111024 |
2 |
国药集团新疆制药有限公司 |
复方雪莲胶囊 |
20110632 |
3 |
国药集团新疆制药有限公司 |
复方雪莲胶囊 |
20101002 |
4 |
国药集团新疆制药有限公司 |
复方雪莲胶囊 |
20111024 |
5 |
国药集团新疆制药有限公司 |
复方雪莲胶囊 |
20120225 |
6 |
国药集团新疆制药有限公司 |
复方雪莲胶囊 |
20120258 |
7 |
国药集团新疆制药有限公司 |
复方雪莲胶囊 |
20111212 |
8 |
国药集团新疆制药有限公司 |
复方雪莲胶囊 |
20101221 |
9 |
新疆银朵兰维药股份有限公司 |
通滞苏润江胶囊 |
120104 0027 |
10 |
新疆银朵兰维药股份有限公司 |
通滞苏润江胶囊 |
120306 117 |
11 |
新疆银朵兰维药股份有限公司 |
通滞苏润江胶囊 |
110906 |
12 |
新疆银朵兰维药股份有限公司 |
通滞苏润江胶囊 |
111202 |
13 |
新疆银朵兰维药股份有限公司 |
通滞苏润江胶囊 |
120306 0376 |
14 |
新疆生化药业有限公司 |
羔羊胃提取物B12胶囊 |
120305 |
15 |
新疆生化药业有限公司 |
羔羊胃提取物B12胶囊 |
120306 |
16 |
新疆生化药业有限公司 |
羔羊胃提取物B12胶囊 |
120307 |
17 |
新疆生化药业有限公司 |
羔羊胃提取物B12胶囊 |
120408 |
18 |
新疆生化药业有限公司 |
羔羊胃提取物B12胶囊 |
120409 |
19 |
新疆生化药业有限公司 |
羔羊胃提取物B12胶囊 |
120410 |
20 |
新疆生化药业有限公司 |
羔羊胃提取物B12胶囊 |
120411 |
21 |
新疆维吾尔药业有限公司 |
通滞苏润红胶囊 |
110435 |
22 |
新疆维吾尔药业有限公司 |
通滞苏润江胶囊 |
110957 |
23 |
新疆维吾尔药业有限公司 |
通滞苏润江胶囊 |
120203 |
24 |
新疆维吾尔药业有限公司 |
通滞苏润江胶囊 |
120207 |
25 |
新疆维吾尔药业有限公司 |
通滞苏润江胶囊 |
120315 |
26 |
新疆维吾尔药业有限公司 |
通滞苏润江胶囊 |
120316 |
27 |
新疆维吾尔药业有限公司 |
通滞苏润江胶囊 |
120335 |
28 |
新疆维吾尔药业有限公司 |
通滞苏润江胶囊 |
120336 |
29 |
新疆维吾尔药业有限公司 |
通滞苏润江胶囊 |
111189 |
30 |
新疆维吾尔药业有限公司 |
玛木然止泻胶囊 |
120271 |
31 |
新疆维吾尔药业有限公司 |
玛木然止泻胶囊 |
120272 |
32 |
新疆西部加斯特药业有限公司 |
克拉霉素胶囊 |
20111206 |
33 |
新疆西部加斯特药业有限公司 |
克拉霉素胶囊 |
20120328 |
34 |
新疆维阿堂制药有限公司 |
银屑胶囊 |
20111201 |
35 |
新疆维阿堂制药有限公司 |
银屑胶囊 |
20120301 |
36 |
新疆全安药业有限公司 |
复方银翘氨敏胶囊 |
20120202 |
37 |
新疆全安药业有限公司 |
复方银翘氨敏胶囊 |
20120404 |
38 |
新疆全安药业有限公司 |
复方银翘氨敏胶囊 |
20120405 |
39 |
新疆全安药业有限公司 |
安胃疡胶囊 |
20120202 |
40 |
新疆全安药业有限公司 |
安胃疡胶囊 |
20120301 |
41 |
新疆全安药业有限公司 |
安胃疡胶囊 |
20120302 |
42 |
新疆全安药业有限公司 |
安胃疡胶囊 |
20120303 |
43 |
新疆全安药业有限公司 |
安胃疡胶囊 |
20120304 |
44 |
新疆全安药业有限公司 |
复方银翘氨敏胶囊 |
20111001 |
45 |
新疆全安药业有限公司 |
复方银翘氨敏胶囊 |
20111201 |
46 |
新疆全安药业有限公司 |
复方银翘氨敏胶囊 |
20120201 |
47 |
新疆全安药业有限公司 |
安胃疡胶囊 |
20111203 |
48 |
新疆全安药业有限公司 |
安胃疡胶囊 |
20120102 |
49 |
新疆全安药业有限公司 |
安胃疡胶囊 |
20120203 |
50 |
新疆西域药业有限公司 |
盐酸雷尼替丁胶囊 |
11060103 |
51 |
新疆华世丹药业有限公司 |
头孢拉定胶囊 |
110307 |
52 |
新疆华世丹药业有限公司 |
头孢拉定胶囊 |
110501 |
53 |
新疆华世丹药业有限公司 |
头孢拉定胶囊 |
111207 |
54 |
新疆华世丹药业有限公司 |
头孢拉定胶囊 |
110918 |
55 |
新疆华世丹药业有限公司 |
维生素E胶丸 |
111116 |
56 |
新疆华世丹药业有限公司 |
维生素E胶丸 |
110210 |
57 |
新疆华世丹药业有限公司 |
大蒜素软胶囊 |
120324 |
58 |
新疆华世丹药业有限公司 |
大蒜素软胶囊 |
120326 |
59 |
新疆华世丹药业有限公司 |
大蒜素软胶囊 |
120327 |
60 |
新疆华世丹药业有限公司 |
大蒜素软胶囊 |
120401 |
61 |
新疆华世丹药业有限公司 |
大蒜素软胶囊 |
111210 |
62 |
新疆华世丹药业有限公司 |
头孢拉定胶囊 |
111919 |
63 |
新疆华世丹药业有限公司 |
头孢拉定胶囊 |
111209 |
64 |
新疆华世丹药业有限公司 |
西咪替丁胶囊 |
110209 |
铬含量超标产品批次名单
序号 |
生产企业名称 |
药品名称 |
生产批号 |
备注 |
|
1 |
新疆华世丹药业有限公司 |
头孢拉定胶囊 |
111208 |
|
|
2 |
新疆华世丹药业有限公司 |
头孢拉定胶囊 |
111206 |
|
|
3 |
新疆华世丹药业有限公司 |
西咪替丁胶囊 |
100612 |
中国药典2010版实施前生产 |
|
注: 1、中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回,不予行政处罚。 2、个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准。 |
|||||