中国质量新闻网消息 安徽省食品药品监督管理局近日发布2013年第3期安徽省药品质量公告。根据公告,2013年5-7月份共完成药品抽验6481批次(含基本药物及高风险专项抽验3235批次),其中化学药3007批次,抗生素721批次,中成药2004批次,中药材(含饮片)749批次。50批次产品不符合标准规定。
从不合格名单中发现,标示上海现代哈森(商丘)药业有限公司生产的天麻素注射液(批号12080112规格2ml:0.2g)、标示上海信谊金朱药业有限公司委托芜湖康奇制药有限公司生产的硫酸林可霉素注射液(批号110808规格2ml:0.6g),【检查】可见异物项目不符合标准规定;标示通化利民药业有限责任公司生产的复方丹参片(批号120211),【检查】重量差异项目不符合标准规定;标示通化颐生药业股份有限公司生产的咳特灵胶囊(批号111002),【检查】微生物限度项目不符合标准规定;标示亚宝药业集团股份有限公司生产的胆宁片(批号110303),【性状】项目不符合标准规定。
安徽省食品药品监督管理局表示,对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各相关市、县食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
安徽省药品监督抽验(2013年 5-7月份)不符合标准规定的药品名单
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
检验依据 |
检品来源 |
检验机构 |
检验目的 |
不符合标准规定项目 |
氯化钙注射液 |
国药集团容声制药有限公司 |
13020241 |
10ml:0.3mg |
《中国药典》2010年版二部 |
安徽省宿州市医药有限公司天福分公司 |
阜阳市食品药品检验所 |
基本药物专项和高风险药品专项 |
【检查】可见异物 |
维生素B12注射液 |
林州市亚神制药有限公司 |
1209212 |
1ml:0.5mg |
《中国药典》2010年版二部 |
淮南大众致和药业有限公司 |
淮北市食品药品监督检验所 |
基本药物专项和高风险药品专项 |
【检查】可见异物 |
苯妥英钠片 |
山西汾河制药有限公司 |
1204161 |
50mg |
《中国药典》2010年版二部 |
安徽恒信医药销售有限公司 |
安庆市食品药品检验所 |
基本药物专项和高风险药品专项 |
【检查】重量差异 |
复方利血平片 |
山西省临汾健民制药厂 |
120701 |
|
国家食品药品监督管理局药品标准WS-10001-(HD-1352)-2003-2011 |
祁门县中医医院 |
淮南市食品药品检验所 |
基本药物专项和高风险药品专项 |
【检查】含量均匀度,【含量测定】硫酸双肼屈嗪 |
复方丹参片 |
上海黄海制药有限责任公司 |
120704 |
糖衣片(相当于饮片0.6g) |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检查补充检验方法和检验项目批准件 2008010 |
凤阳县阳光大药房 |
安徽省食品药品监督检验所 |
基本药物专项和高风险药品专项 |
【检查】三七茎叶皂苷 |
盐酸川芎嗪注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12120912 |
2ml:40mg |
国家药品监督管理局标准YBH13672005 |
安徽省蚌埠市民信医药有限责任公司 |
安徽省食品药品检验所 |
基本药物专项和高风险药品专项 |
【检查】可见异物 |
香砂养胃软胶囊 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
120702 |
每粒装0.45g |
国家食品药品监督管理局标准 |
安徽华源医药股份有限公司 |
阜阳市食品药品检验所 |
稽查抽验 |
【含量测定】 |
土霉素片 |
通化长城药业股份有限公司 |
121002 |
0.25g |
卫生部药品标准抗生素药品第一册 |
安徽阜阳医药集团有限公司 |
阜阳市食品药品检验所 |
稽查抽验 |
【含量测定】 |
土霉素片 |
通化长城药业股份有限公司 |
121005 |
0.25g |
卫生部药品标准抗生素药品第一册 |
安徽阜阳医药集团有限公司 |
阜阳市食品药品检验所 |
稽查抽验 |
【含量测定】 |
骨肽注射液 |
长春长庆药业集团有限公司 |
20121201 |
5ml:25mg |
国家药品标准化学药品地标升国标 |
安庆市立医院 |
安庆市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】可见异物 |
苍耳子鼻炎胶囊 |
长春海外制药集团有限公司 |
20120801 |
每粒装0.4g |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09362005 |
铜陵市何文彬大药房 |
铜陵市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】装量差异 |
胃乐新胶囊 |
长春新安药业有限公司 |
20120303 |
每粒装0.3克 |
国家中成药标准汇编中成药地标升国标内科脾胃分册 |
东至县爱心大药房 |
池州市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】水分 |
三七伤药片 |
长春银诺克药业有限公司 |
20120901 |
|
《中国药典》2010年版一部 |
五河县医药总公司药材分公司 |
蚌埠市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【含量测定】 |
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 |
大连贝尔药业有限公司 |
20120908 |
75mg(C16H17N 3O4S 62.5mg与C14H18N 4O3 12.5mg) |
国家药品标准化学药品地标升国标第十三册 |
铜陵市明康大药房 |
铜陵市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】水分 |
六味地黄胶囊 |
大连汉方药业有限公司 |
20120916 |
每粒装0.3g |
《中国药典》2010年版一部 |
濉溪县铁佛镇瑞康大药房 |
淮北市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】装量差异 |
痢特敏颗粒 |
福建省泉州恒达制药有限公司 |
20120526 |
5g |
国家食品药品监督管理局国家药品标准(试行)WS-10697(ZD-0697)-2002 |
美都诊所 |
宣城市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】溶化性 |
牛黄解毒片 |
广东瑞洋制药有限公司 |
120801 |
/ |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局补充检验项目批件(批准件号: 2008009 2008013) |
铜陵县天门镇利群大药房 |
铜陵市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【性状】 |
维C银翘片 |
广西金诺制药有限公司委托广西圣民制药有限公司生产 |
120901 |
|
《中国药典》2010年版一部 |
长丰县下塘镇赵奎药店 |
合肥市食品药品监督检验所 |
监督抽验 |
【含量测定】 |
银杏叶片 |
桂林兴达药业有限公司 |
120301 |
每片重0.21g(含黄酮醇苷 9.6mg、zhan类内酯2.4mg) |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局标准(试行) YBZ24412005 |
祁门县医药有限责任公司 |
黄山市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】重量差异 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
河南龙源药业股份有限公司 |
12071302 |
1ml:5mg |
《中国药典》2010年版一部 |
徽城镇西门诊所 |
黄山市食品药品检验研究所 |
监督抽验 |
【含量测定】 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
河南龙源药业股份有限公司 |
12122301 |
1ml:5mg |
《中国药典》2010年版二部 |
安徽九天医药有限公司 |
黄山市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【含量测定】 |
穿心莲注射液 |
河南省康华药业股份有限公司 |
12120903 |
每支装2ml |
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 |
安徽省怀远县医药公司包集医药站 |
蚌埠市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】可见异物 |
女宝胶囊 |
吉林济邦药业有限公司 |
20110402 |
每粒装0.3克 |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
宣城市济源堂大药房 |
宣城市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】水分、装量差异 |
灯盏花素注射液 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
20120513 |
5ml:20mg |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 |
安徽天禾药业有限责任公司 |
安庆市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】可见异物 |
灯盏花素注射液 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
20120816 |
5ml:20mg |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 |
安庆奥萨医药有限公司 |
安庆市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】可见异物,【含量测定】 |
荡石片 |
吉林省大峻药业股份有限公司 |
20120901 |
|
卫生部药品标准中药成方制剂第十册 |
宣州区广元药店 |
宣城市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【性状】 |
盐酸异丙嗪注射液 |
江苏康宝制药有限公司 |
120222 |
2ml:50mg |
《中国药典》2010年版二部 |
明光市第二人民医院 |
滁州市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】可见异物 |
硫酸庆大霉素注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1209141 |
2ml:8万单位 |
《中国药典》2010年版二部 |
含山县济民普外科医院 |
马鞍山市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】可见异物 |
维生素B6注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1203231 |
2ml:0.1g |
《中国药典》2010年版二部 |
阜南县鹿城镇曾老庄社区卫生服务站 |
阜阳市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】可见异物 |
红霉素肠溶片 |
江苏平光制药有限责任公司 |
121203 |
0.125(12.5万单位) |
《中国药典》2010年版二部 |
淮北市敬贤堂医药连锁有限责任公司 |
淮北市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】释放度 |
活血止痛片 |
江西桔王药业有限公司 |
111001 |
|
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01112005-2009Z及药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号: 2011013) |
宁国市山门中路康宁大药房 |
宣城市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】松香酸 |
柴胡注射液 |
漯河市方汇药业有限公司 |
2011121202 |
每支装2ml |
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 |
淮南市妇幼保健院 |
淮南市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】可见异物 |
维生素C注射液 |
濮阳市汇元药业有限公司 |
120707 |
2ml:0.5g |
《中国药典》2010年版二部 |
天长永康康复医院 |
滁州市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】可见异物 |
舒筋活血片 |
山东中泰药业有限公司 |
12030311 |
每片重0.3克 |
国家食品药品监督管理局标准WS3-B-2624-97-2011 |
宿州市皖北药品经营有限公司 |
宿州市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】重量差异 |
鼻炎灵片 |
山西华康药业股份有限公司 |
20110401 |
每片重0.3克 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
铜陵市益康堂大药房有限责任公司长江路分公司 |
铜陵市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【性状】 |
心脑康胶囊 |
山西敬德堂药业有限公司 |
121201 |
每粒装0.25g |
《中国药典》2010年版一部 |
安徽省弘顺医药有限公司淮北钟楼店 |
淮北市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】装量差异 |
维生素B1注射液 |
山西太原药业有限公司 |
120701 |
2ml:100mg |
《中国药典》2010年版二部 |
明光市人民医院 |
滁州市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】可见异物 |
维生素C注射液 |
山西太原药业有限公司 |
121006 |
2ml:0.5g |
《中国药典》2010年版二部 |
天长市天长街道社区卫生服务中心二凤社区卫生服务站 |
滁州市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】可见异物 |
逍遥丸 |
山西旺龙神农药业有限公司 |
20110502 |
每袋装6克 |
《中国药典》2010年版一部 |
东至徐基慧诊所 |
池州市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】装量差异 |
天麻素注射液 |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
12080112 |
2ml:0.2g |
国家食品药品监督管理局标准YBH19732006 |
安徽天禾药业有限责任公司 |
安庆市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】可见异物 |
硫酸林可霉素注射液 |
上海信谊金朱药业有限公司委托芜湖康奇制药有限公司生产 |
110808 |
2ml:0.6g |
《中国药典》2010年版二部 |
当涂县人民医院 |
马鞍山市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】可见异物 |
复方丹参片 |
通化利民药业有限责任公司 |
120211 |
|
《中国药典》2010年版一部 |
长丰县下塘镇泰和春药店 |
合肥市食品药品监督检验所 |
监督抽验 |
【检查】重量差异 |
咳特灵胶囊 |
通化颐生药业股份有限公司 |
111002 |
|
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 |
淮南市谢家集区百盛堂大药房 |
淮南市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】微生物限度 |
胆宁片 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
110303 |
|
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 |
宣州区广元药店 |
宣城市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【性状】 |
灵芝胶囊 |
烟台益生药业有限公司 |
120401 |
每粒装0.27克 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ10072004 |
青阳县神农大药房 |
池州市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】水分 |
葡萄糖酸钙注射液 |
扬州中宝制药有限公司 |
12092202 |
10ml:1g |
《中国药典》2010年版二部 |
马鞍山华康皮肤病防治所 |
马鞍山市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】可见异物 |
补肾养血丸 |
药圣堂(湖南)制药有限公司 |
201204 |
每袋6克 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ22762005 |
安庆市宝芝灵大药房 |
安庆市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】重量差异 |
感冒清热颗粒 |
云南永安制药有限公司 |
110403 |
每袋装3克 |
《中国药典》2010年版一部 |
大通区上窑镇外窑村卫生室 |
淮南市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【性状】,【检查】粒度、装量差异 |
地塞米松磷酸钠 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12121221 |
1ml:5mg |
《中国药典》2010年版二部 |
凤阳县中医院 |
滁州市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】可见异物 |
克林霉素磷酸酯注射液 |
紫光古汉集团衡阳制药有限公司 |
20120202 |
2ml/支 |
国家药品标准WS1-(X-021)-2003Z |
上海市医药股份有限公司安庆公司 |
安庆市食品药品检验所 |
监督抽验 |
【检查】可见异物 |