中国质量新闻网消息 按照《卫生部办公厅关于印发2013年卫生监督重点检查计划的通知》(卫办监督函〔2013〕198号)、《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》和《内蒙古自治区卫生厅关于印发2013年卫生重点监督检查工作方案的通知》(内卫发〔2013〕10号)的要求,内蒙古自治区卫生厅卫生监督所于2013年5月对区内市场上销售和医疗机构使用的紫外线空气消毒器械进行了卫生监督抽检,样品由内蒙古自治区疾病预防控制中心进行检测。现将抽检结果予以公示。
内蒙古自治区2013年紫外线空气消毒器械卫生监督抽检产品信息公示表
产品名称
|
规格 |
标注的 生产单位 |
生产企业 卫生许可证号 |
产品卫生许可 批件号 |
被采样单位 |
结果判定 |
不合格原因 |
||
标签说明书 |
卫生 质量 |
结论 |
|
||||||
辉越®辉越牌壁挂式HYZW-K80紫外线空气消毒机 |
HYZW-K80 |
佛山市南海辉越医用设备有限公司 |
粤卫消证号(2002)第 0004号 |
卫消字(2004) 第0042号 |
内蒙古 第四医院 |
不合格 |
— |
不合格 |
1、说明书未标注执行标准 2、标签标注的紫外线灯功率为30W |
佳光®XDB-100型(壁挂式)空气消毒机 |
XDB-100型 |
冀州市佳光医疗器械有限公司 |
冀卫消证字(2008)第 0033号 |
卫消字(2012)第0136号 |
呼和浩特市澳梅医疗器械有限公司 |
合格 |
合格 |
合格 |
|
老肯科技®老肯牌KDSJ-Y150型空气消毒机 |
KDSJ-Y150型 |
成都老肯科技股份有限公司 |
川卫消证字【2002】第 042号 |
卫消证字【2007】 第0229号 |
内蒙古医科大学附属医院 |
合格 |
合格 |
合格 |
|
新华医疗YKX.Z-1200柜式医用空气消毒器 |
YKX.Z-1200 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
鲁卫消证字(2003)第 0286号 |
卫消字(2006)第0325号 |
内蒙古自治区中医医院 |
合格 |
— |
无法 判定 |
标签标注的紫外线灯功率为17W |
新华医疗YKX.Z-1200柜式医用空气消毒器 |
YKX.Z-1200 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
鲁卫消证字(2003)第 0286号 |
卫消证字(2006) 第0325号 |
内蒙古国际蒙医医院 |
合格 |
合格 |
合格 |
|
新华医疗YKX.Z-800壁挂式医用空气消毒器 |
YKX.Z-800 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
鲁卫消证字(2003)第 0286号 |
卫消证字(2006) 第0216号 |
内蒙古国际蒙医医院 |
合格 |
合格 |
合格 |
|
老肯科技®老肯牌KDSJ-B100型空气消毒机 |
KDSJ-B100型 |
成都老肯科技股份有限公司 |
川卫消证字【2002】第 042号
|
卫消证字【2007】 第0233号 |
内蒙古妇幼保健医院 |
合格 |
合格 |
合格 |
|
老肯牌KDSJ-Y120型空气消毒机 |
KDSJ-Y120型 |
成都老肯科技有限公司 |
川卫消证字【2002】第 042号
|
卫消证字【2003】第 0078号 |
内蒙古自治区人民医院 |
合格 |
— |
无法 判定 |
标签标注的紫外线灯 功率为50W |
巨光牌KT型多功能动态空气消毒机 |
KT型 |
江阴市光电仪器有限公司 |
苏卫消字(2001)第 1013号 |
无 |
内蒙古 第四医院 |
不合格 |
— |
不合格 |
1、标签未标注紫外线灯 功率 2、无产品卫生许可批件 |
新大陆紫外C空气消毒净化机(移动式) |
NLA-1000M |
福建新大陆环保科技有限公司 |
闽卫消证字(2003)第 0016号 |
无 |
内蒙古 第四医院 |
合格 |
— |
无法 判定 |
标签标注的紫外线灯功率为40W/3支 |
老肯科技®老肯牌KDSJ-Y150型空气消毒机 |
KDSJ-Y150型 |
成都老肯科技股份有限公司 |
川卫消证字【2002】第 042号
|
卫消证字【2007】 第0229号 |
内蒙古妇幼 保健医院 |
合格 |
— |
无法 判定 |
标签标注的紫外线灯功率为7W |
注:“卫生质量”栏标“—”的,指本次抽检无法对该样品进行卫生质量检测的判定