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质检总局抽查:2批次单臂操作助行器产品不符合标准规定

2016-03-15 21:51:47 中国质量新闻网

    中国质量新闻网讯国家质检总局15日通报2016年第1批25种产品质量国家监督抽查情况。其中,单臂操作助行器不合格产品检出率为6.7%。

   据通报,2016年第1批,共抽查了天津、河北、上海、江苏、广东等5个省、直辖市15家企业生产的30批次单臂操作助行器产品。依据GB/T19545.1-2012《单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分:肘拐杖》、GB/T 19545.2-2009《单臂操作助行器要求和试验方法 第2部分:腋拐》、GB/T 19545.4-2008《单臂操作助行器具 要求和试验方法第4部分:三脚或多脚手杖》等标准的要求,对单臂操作助行器产品的肘拐杖肘托、肘拐杖分离试验、肘拐杖静载试验、肘拐杖疲劳试验、肘拐杖低温试验、腋拐静载强度、腋拐弯曲强度、腋拐冲击强度、腋拐重物摆动试验、腋托牢固试验、腋拐疲劳强度、三脚或多脚手杖分离试验、三脚或多脚手杖静载试验、三脚或多脚手杖疲劳试验等14个项目进行了检验。

   抽查发现,常州璟业康复器材有限公司有2批次产品不符合标准的规定,涉及到三脚或多脚手杖分离试验、肘拐杖分离试验项目。

 

 单臂操作助行器产品质量国家监督抽查产品及其企业名单
序号企业名称所在省产品名称商标规格型号生产日期/批号抽查结果主要不合格项目承检机构
1天津健宁康复辅助器具有限公司天津市伸缩式肘杖金健宁JN6412015-12-03合格 国家康复器械质量监督检验中心
2天津健宁康复辅助器具有限公司天津市铝合金腋杖金健宁JN610L2015-11-18合格 国家康复器械质量监督检验中心
3天津健宝轮椅车有限公司天津市腋拐佳邦//合格 国家康复器械质量监督检验中心
4天津健宝轮椅车有限公司天津市四角拐佳邦//合格 国家康复器械质量监督检验中心
5衡水搏飞康医疗器械有限公司河北省医用拐杖搏飞康/2015-11-16合格 国家康复辅具质量监督检验中心
6衡水征里助残用品有限公司河北省肘拐征里/2015-12-18合格 国家康复辅具质量监督检验中心
7衡水征里助残用品有限公司河北省腋拐征里/2015-12-18合格 国家康复辅具质量监督检验中心
8衡水征里助残用品有限公司河北省四脚拐征里/2015-12-18合格 国家康复辅具质量监督检验中心
9衡水福康达康复器材制造有限公司河北省四脚手杖誉达牌/2014-10-20合格 国家康复辅具质量监督检验中心
10上海方太医疗器械有限公司上海市大四脚拐上海方太GZLS-4022015-10合格 国家康复辅具质量监督检验中心
11上海方太医疗器械有限公司上海市肘拐上海方太GZLB-6012015-11-25合格 国家康复辅具质量监督检验中心
12三贵康复器材(上海)有限公司上海市拐杖MiKiMRS-0103102014-07-11合格 国家康复辅具质量监督检验中心
13松永福利器具制造(上海)有限公司上海市松叶杖MATSUNAGAcms-80L(荣)2015-03-30合格 国家康复辅具质量监督检验中心
14江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 江苏省拐杖鱼跃YU8602015-06合格 国家康复辅具质量监督检验中心
15江苏鱼跃医疗设备股份有限公司江苏省手杖鱼跃YU8512015-06合格 国家康复辅具质量监督检验中心
16江阴市新盛医疗器材设备有限公司江苏省铝合金肘拐新盛XS 9372015-11合格 国家康复辅具质量监督检验中心
17江阴市新盛医疗器材设备有限公司江苏省铝合金腋下拐杖新盛XS 925M2015-09合格 国家康复辅具质量监督检验中心
18江阴市新盛医疗器材设备有限公司江苏省铝合金手拐杖新盛XS 9242015-11合格 国家康复辅具质量监督检验中心
19佛山市友伴轮椅有限公司广东省手拐杖(四脚手杖)PartnerPa932L2015-12-16合格 国家康复器械质量监督检验中心
20佛山市友伴轮椅有限公司广东省腋拐(中号腋下拐杖)PartnerPa925L-M2015-12-20合格 国家康复器械质量监督检验中心
21佛山市东方医疗设备厂有限公司广东省拐杖助行器(腋拐)FSFS925L(M)2015-12-15合格 国家康复器械质量监督检验中心
22佛山市东方医疗设备厂有限公司广东省拐杖助行器(四脚手杖)FSFS9322015-11-25合格 国家康复器械质量监督检验中心
23佛山市东方医疗设备厂有限公司广东省拐杖助行器(肘拐)FSFS933L2015-12-18合格 国家康复器械质量监督检验中心
24广东大洋医疗科技有限公司广东省腋拐达洋DY5925L(M)2015-11-28合格 国家康复器械质量监督检验中心
25广东大洋医疗科技有限公司广东省拐杖(四脚拐)达洋DY59242015-11-26合格 国家康复器械质量监督检验中心
26广东大洋医疗科技有限公司广东省拐杖(肘拐)达洋DY937L2015-11-18合格 国家康复器械质量监督检验中心
27广东凯洋医疗科技集团有限公司广东省腋拐凯洋KY935(M)2014-11-27合格 国家康复器械质量监督检验中心
28广东凯洋医疗科技集团有限公司广东省多脚拐凯洋KY9342015-12-23合格 国家康复器械质量监督检验中心
29常州璟业康复器材有限公司江苏省肘杖/CZJY-ZZ-012015-10不合格三脚或多脚手杖分离试验国家康复辅具质量监督检验中心
30常州璟业康复器材有限公司江苏省四角拐/CZJY-SJSZ-012015-10不合格肘拐杖分离试验国家康复辅具质量监督检验中心
 注:按行政区域排序。        

 

 

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