中国质量新闻网讯国家质检总局15日通报2016年第1批25种产品质量国家监督抽查情况。其中,单臂操作助行器不合格产品检出率为6.7%。
据通报,2016年第1批,共抽查了天津、河北、上海、江苏、广东等5个省、直辖市15家企业生产的30批次单臂操作助行器产品。依据GB/T19545.1-2012《单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分:肘拐杖》、GB/T 19545.2-2009《单臂操作助行器要求和试验方法 第2部分:腋拐》、GB/T 19545.4-2008《单臂操作助行器具 要求和试验方法第4部分:三脚或多脚手杖》等标准的要求,对单臂操作助行器产品的肘拐杖肘托、肘拐杖分离试验、肘拐杖静载试验、肘拐杖疲劳试验、肘拐杖低温试验、腋拐静载强度、腋拐弯曲强度、腋拐冲击强度、腋拐重物摆动试验、腋托牢固试验、腋拐疲劳强度、三脚或多脚手杖分离试验、三脚或多脚手杖静载试验、三脚或多脚手杖疲劳试验等14个项目进行了检验。
抽查发现,常州璟业康复器材有限公司有2批次产品不符合标准的规定,涉及到三脚或多脚手杖分离试验、肘拐杖分离试验项目。
单臂操作助行器产品质量国家监督抽查产品及其企业名单 | |||||||||
序号 | 企业名称 | 所在省 | 产品名称 | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号 | 抽查结果 | 主要不合格项目 | 承检机构 |
1 | 天津健宁康复辅助器具有限公司 | 天津市 | 伸缩式肘杖 | 金健宁 | JN641 | 2015-12-03 | 合格 | 国家康复器械质量监督检验中心 | |
2 | 天津健宁康复辅助器具有限公司 | 天津市 | 铝合金腋杖 | 金健宁 | JN610L | 2015-11-18 | 合格 | 国家康复器械质量监督检验中心 | |
3 | 天津健宝轮椅车有限公司 | 天津市 | 腋拐 | 佳邦 | / | / | 合格 | 国家康复器械质量监督检验中心 | |
4 | 天津健宝轮椅车有限公司 | 天津市 | 四角拐 | 佳邦 | / | / | 合格 | 国家康复器械质量监督检验中心 | |
5 | 衡水搏飞康医疗器械有限公司 | 河北省 | 医用拐杖 | 搏飞康 | / | 2015-11-16 | 合格 | 国家康复辅具质量监督检验中心 | |
6 | 衡水征里助残用品有限公司 | 河北省 | 肘拐 | 征里 | / | 2015-12-18 | 合格 | 国家康复辅具质量监督检验中心 | |
7 | 衡水征里助残用品有限公司 | 河北省 | 腋拐 | 征里 | / | 2015-12-18 | 合格 | 国家康复辅具质量监督检验中心 | |
8 | 衡水征里助残用品有限公司 | 河北省 | 四脚拐 | 征里 | / | 2015-12-18 | 合格 | 国家康复辅具质量监督检验中心 | |
9 | 衡水福康达康复器材制造有限公司 | 河北省 | 四脚手杖 | 誉达牌 | / | 2014-10-20 | 合格 | 国家康复辅具质量监督检验中心 | |
10 | 上海方太医疗器械有限公司 | 上海市 | 大四脚拐 | 上海方太 | GZLS-402 | 2015-10 | 合格 | 国家康复辅具质量监督检验中心 | |
11 | 上海方太医疗器械有限公司 | 上海市 | 肘拐 | 上海方太 | GZLB-601 | 2015-11-25 | 合格 | 国家康复辅具质量监督检验中心 | |
12 | 三贵康复器材(上海)有限公司 | 上海市 | 拐杖 | MiKi | MRS-010310 | 2014-07-11 | 合格 | 国家康复辅具质量监督检验中心 | |
13 | 松永福利器具制造(上海)有限公司 | 上海市 | 松叶杖 | MATSUNAGA | cms-80L(荣) | 2015-03-30 | 合格 | 国家康复辅具质量监督检验中心 | |
14 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 江苏省 | 拐杖 | 鱼跃 | YU860 | 2015-06 | 合格 | 国家康复辅具质量监督检验中心 | |
15 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 江苏省 | 手杖 | 鱼跃 | YU851 | 2015-06 | 合格 | 国家康复辅具质量监督检验中心 | |
16 | 江阴市新盛医疗器材设备有限公司 | 江苏省 | 铝合金肘拐 | 新盛 | XS 937 | 2015-11 | 合格 | 国家康复辅具质量监督检验中心 | |
17 | 江阴市新盛医疗器材设备有限公司 | 江苏省 | 铝合金腋下拐杖 | 新盛 | XS 925M | 2015-09 | 合格 | 国家康复辅具质量监督检验中心 | |
18 | 江阴市新盛医疗器材设备有限公司 | 江苏省 | 铝合金手拐杖 | 新盛 | XS 924 | 2015-11 | 合格 | 国家康复辅具质量监督检验中心 | |
19 | 佛山市友伴轮椅有限公司 | 广东省 | 手拐杖(四脚手杖) | Partner | Pa932L | 2015-12-16 | 合格 | 国家康复器械质量监督检验中心 | |
20 | 佛山市友伴轮椅有限公司 | 广东省 | 腋拐(中号腋下拐杖) | Partner | Pa925L-M | 2015-12-20 | 合格 | 国家康复器械质量监督检验中心 | |
21 | 佛山市东方医疗设备厂有限公司 | 广东省 | 拐杖助行器(腋拐) | FS | FS925L(M) | 2015-12-15 | 合格 | 国家康复器械质量监督检验中心 | |
22 | 佛山市东方医疗设备厂有限公司 | 广东省 | 拐杖助行器(四脚手杖) | FS | FS932 | 2015-11-25 | 合格 | 国家康复器械质量监督检验中心 | |
23 | 佛山市东方医疗设备厂有限公司 | 广东省 | 拐杖助行器(肘拐) | FS | FS933L | 2015-12-18 | 合格 | 国家康复器械质量监督检验中心 | |
24 | 广东大洋医疗科技有限公司 | 广东省 | 腋拐 | 达洋 | DY5925L(M) | 2015-11-28 | 合格 | 国家康复器械质量监督检验中心 | |
25 | 广东大洋医疗科技有限公司 | 广东省 | 拐杖(四脚拐) | 达洋 | DY5924 | 2015-11-26 | 合格 | 国家康复器械质量监督检验中心 | |
26 | 广东大洋医疗科技有限公司 | 广东省 | 拐杖(肘拐) | 达洋 | DY937L | 2015-11-18 | 合格 | 国家康复器械质量监督检验中心 | |
27 | 广东凯洋医疗科技集团有限公司 | 广东省 | 腋拐 | 凯洋 | KY935(M) | 2014-11-27 | 合格 | 国家康复器械质量监督检验中心 | |
28 | 广东凯洋医疗科技集团有限公司 | 广东省 | 多脚拐 | 凯洋 | KY934 | 2015-12-23 | 合格 | 国家康复器械质量监督检验中心 | |
29 | 常州璟业康复器材有限公司 | 江苏省 | 肘杖 | / | CZJY-ZZ-01 | 2015-10 | 不合格 | 三脚或多脚手杖分离试验 | 国家康复辅具质量监督检验中心 |
30 | 常州璟业康复器材有限公司 | 江苏省 | 四角拐 | / | CZJY-SJSZ-01 | 2015-10 | 不合格 | 肘拐杖分离试验 | 国家康复辅具质量监督检验中心 |
注:按行政区域排序。 | |||||||||