中国质量新闻网讯 2020年4月29日,河南省药品监督管理局发布关于15批次抽检不合格药品的通告(2020年第1期)。
根据年度药品抽检计划,河南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检。经河南省药品监督管理局核查确认,河南省药品监督管理局现将抽检发现的15批次不符合规定药品信息予以通告。
河南省药品监督管理局表示,已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位采取暂停销售、使用或召回等风险控制措施,对不合格原因开展调查,切实整改到位。
15批次抽检不合格药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 人参 | 安徽省泽华国药 | / | 181201 | 郑州市瑞华医药连锁有限公司 | 中国药典2015年版第一增补本 | 不符合规定 | [检查]- | 河南省食品药品检验所 | 经核查,标示生产企业否认为该企业生产 |
2 | 醋没药 | 安国市光明饮片加工厂 | / | 180202 | 河南越人大药房连锁有限公司开封第十八分店 | 中国药典2015年版一部国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号 2011006 | 不符合规定 | [检查]- | 开封市食品药品检验所 | |
3 | 徐长卿 | 湖北聚瑞中药饮片有限公司 | / | 180101 | 洛阳世纪草本医药连锁有限公司宜阳中心店 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [检查]-总灰分 | 洛阳市食品药品检验所 | 经核查,标示生产企业否认为该企业生产 |
4 | 覆盆子 | 亳州市京皖中药饮片厂 | / | 181201 | 河南百家好一生医药连锁有限公司美健药房 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定]-山柰酚-3-O-芸香糖苷 | 洛阳市食品药品检验所 | |
5 | 前胡 | 安徽聚草中药 | / | 171101 | 新乡县济民医药 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定] | 新乡市食品药品检验所 | |
6 | 制何首乌 | 湖北长江源制药有限公司 | / | 181003 | 焦作市中站区人民医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定]-游离蒽醌 | 焦作市食品药品检验所 | |
7 | 丹参 | / | / | / | 禹州市鼎晟堂药材行 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 许昌市食品药品检验检测中心 | |
8 | 丹参 | / | / | / | 禹州市德丰药材行 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 许昌市食品药品检验检测中心 | |
9 | 柏子仁 | 河北荷花池药业有限公司 | / | C0111809001 | 镇平县中医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]、[检查]-羰基值 | 南阳市食品药品检验所 | 经核查,标示生产企业认可生产过该产品,但认为该饮片不合格是由于被抽样单位保存不当所致 |
10 | 麸炒枳实 | 亳州市利尔中药材饮片有限公司 | / | 170401 | 虞城县人民医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定] | 商丘市食品药品检验检测中心 | |
11 | 麸炒枳实 | 亳州市利尔中药材饮片有限公司 | / | 180401 | 虞城县人民医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定] | 商丘市食品药品检验检测中心 | |
12 | 刺五加 | / | / | / | 信阳药品公司 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定] | 信阳市食品药品检验所 | |
13 | 麦冬 | / | / | / | 信阳市羊山新区和谐大药房四里景店 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [性状], | 信阳市食品药品检验所 | |
14 | 麦冬 | / | / | / | 息县孙庙乡卫生院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]、[鉴别]-(1)显微特征、(2)薄层色谱 | 信阳市食品药品检验所 | |
15 | 醋延胡索 | 天马(安徽)国药科技股份有限公司 | / | 180901 | 济源市医药公司 | 中国药典2015年版一部国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2010006 | 不符合规定 | [检查]-金胺O | 济源市食品药品检验检测中心 | 经核查,标示生产企业否认为该企业生产 |