一次性使用产包、一次性使用口罩产品不合格 这家医疗器械公司遭药监部门处罚

中国质量新闻网讯  近日，江西省药品监督管理局公布的2019年第4期江西省医疗器械监督抽验不合格产品处置情况显示，标称南昌永德利医疗器械有限公司生产的一次性使用产包、一次性使用口罩抽检不合格被罚款共计13万元。

本次公布的情况显示，标称南昌永德利医疗器械有限公司生产的一次性使用产包（生产日期：2019年05月07日）被检出吸水垫单（干态、湿态）拉伸强力和手术衣非织造布单位面积克重不符合标准规定，被罚款4万元；一次性使用口罩（生产日期：2018年06月02日）被检出基本尺寸、单位面积质量不符合标准规定，被罚款4万元；一次性使用口罩（生产批号：20180606）被检出口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不符合要求，被罚款5万元。

公开资料显示，南昌永德利医疗器械有限公司成立于2009年，注册资本450万人民币。经营II类6864医用卫生材料及敷料生产、销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

事实上，这并非南昌永德利医疗器械有限公司首次出现医疗器械质量问题，国家企业信用信息公示系统数据显示，该公司曾因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械，多次被江西省药品监督管理局处罚，如，2020年3月3日，被罚款4万元；2020年1月8日被罚款4万元；2019年11月6日被罚款3万元，累计十余万元。

此外，天眼查数据显示，南昌永德利医疗器械有限公司还曾因逃避缴纳税款，于2017年9月22日，被进贤县国家税务局罚款18658.25元。