广东省药监局公开关于化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂的行政处罚决定信息

中国质量新闻网讯 2020年6月1日，广东省药品监督管理局网站公开关于化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂的行政处罚决定信息。

广东省药品监督管理局

行政处罚决定书

粤药监药罚〔2020〕5001号

当事人：化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂

主体资格证照名称：《营业执照》

统一社会信用代码：914409825958485878

住所（住址）：化州市河西街道禾化村委会省道284线（中

国石化加油站）北侧

法定代表人：曾海华

身份证（其他有效证件）号码：440XXXXXXXXXXXX41X

联系电话：17*******61 其他联系方式：/

联系地址：化州市河西街道禾化村委会省道284线（中国石

化加油站）北侧

经梧州市食品药品检验所检验，当事人生产的决明子（批号：190501-01，包装规格：500克/包），检验结果为“含量测定”项目不符合标准规定。依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正版）第四十九条第二款的规定，为劣药。

经查明，当事人于2019年5月共生产上述批次决明子2998包，已全部销售完毕（销售单价为3.17元/包，销售金额为9503.66元），召回4包（召回货值金额为12.68元），实际销售2994包（销售金额为9490.98元）。

上述事实，主要有以下证据证明：

1.当事人《营业执照》《药品生产许可证》《药品GMP证书》《授权委托书》，以及法定代表人曾海华和被委托人周清华《居民身份证》复印件，证明当事人资质。

2.对当事人检查的《现场笔录》，证明涉案产品报告已送达及无库存等现场情况。

3.对周清华调查的《询问笔录》，以及当事人《成品出厂检验报告》复印件，证明涉案产品真实性、相关数量、单价、货值等情况，并佐证当事人成品检验情况。

4.梧州市食品药品检验所《检验报告》（编号：WZ2019YPC000845），证明案件来源、涉案产品及其不合格项目等信息。

5.《生产记录》《购销流向表》《销售出库随货同行单》《销售发票》复印件，证明涉案产品的生产销售数量等。

6.《召回通知》《召回报告》《整改报告》复印件及召回决明子产品，证明召回数量及佐证违法所得等情况。

本局于2020年5月8日向当事人送达《行政处罚告知书》，当事人未提出陈述、申辩意见。

当事人生产劣药决明子的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正版）第四十九条第一款的规定。

当事人生产劣药决明子的行为，事实清楚，同时还存在“当事人被行政执法部门处以罚款以上行政处罚后，自处罚决定生效之日起两年内又因相同或类似违法行为被查处的”情形，应适用从重行政处罚。

依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正版）第七十四条、原国家食品药品监督管理局印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》第六条第五款、《广东省食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第六条第七款的规定，作以下行政处罚：

1.没收违法生产的劣药决明子4包（批号：190501-01，包装规格：500克/包）；

2.没收违法所得：9490.98元；

3.处货值金额（9503.66元）的三倍罚款：28510.98元。

以上罚没款合计：38001.96元。

请在接到本处罚决定书之日起15日内到指定银行缴纳罚没款。逾期每日按罚款数额的3%加处罚款，但是加处罚款不超过罚款的本数。逾期不履行处罚决定，本局将申请人民法院强制执行。

如不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起60日内向广东省人民政府或者向国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在六个月内依法向广州铁路运输法院提起行政诉讼。

广东省药品监督管理局

2020年5月27日

（广东省药品监督管理局将依法向社会公示本行政处罚决定信息）

本文书一式三份，一份送达，一份归档，一份备查。