中国质量新闻网讯 2020年6月5日,福州市市场监督管理局网站发布福州市药品质量通告(2020年第一期)。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2019年福州市药品抽验工作计划,福州市药品监管部门及药品检验机构对全市药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品抽验发现的不符合标准规定的4批次药品予以公告.
对抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门已在依法组织查处。
2019年福州市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 康欣胶囊 | 福州屏山制药有限公司 | 190101 | 每粒装0.3克 | 福州屏山制药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 耐胆盐革兰阴性菌 | 福州市食品药品检验所 | |
2 | 路路通 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 201811435 | 中药饮片 | 福建承天金岭医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 福州市食品药品检验所 | |
3 | 法半夏 | 江西百仁中药饮片有限公司 | 190101 | 中药饮片 | 连江县中医院 | 《中国药典》2015版一部 | 不符合规定 | 性状 | 福州市食品药品检验所 | |
4 | 粉葛 | 渭源仁泽药业有限公司 | 181012 | 中药饮片 | 福建惠百姓医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015版一部 | 不符合规定 | 性状 | 福州市食品药品检验所 |