中国质量新闻网讯 2020年7月6日,广东省药品监督管理局网站发布药品生产安全监管检查通报(2020年第1号)。
序号 | 企业名称 | 地市 | 法定代表人 | 质量受权人 | 检查时间 | 检查结果 | 检查类型 | 备注 |
1. | 广州花海药业股份有限公司 | 广州 | 吴智南 | 邹燕萍 | 2019年11月5日 | 不符合药品GMP要求 | 飞行检查 | 省局实施约谈,要求企业暂停洗剂的生产。 |
2. | 2020年1月7日 | 已完成对违反药品GMP管理有关问题的改正工作 | 日常监督检查 | 省局已于2020年1月10日同意企业恢复生产洗剂。 | ||||
3. | 广东三蓝药业股份有限公司 | 揭阳 | 罗庆进 | 李素琴 | 2019年11月28日至29日 | 不符合药品GMP要求 | 飞行检查 | 省局实施约谈,要求企业暂停丸剂、中药前处理及提取车间(口服制剂)的生产。 |
2020年6月11日 | 已完成对违反药品GMP管理有关问题的改正工作 | 日常监督检查 | 省局已于2020年7月2日同意企业恢复生产丸剂、中药前处理及提取车间(口服制剂)的生产。 | |||||
4. | 广东源森泰药业有限公司 | 揭阳 | 林旭生 | 魏泽涛 | 2019年11月26日至27日 | 不符合药品GMP要求 | 飞行检查 | 省局实施约谈,要求企业暂停生产中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)。 |
2020年2月19日 | 已完成对违反药品GMP管理有关问题的改正工作 | 日常监督检查 | 省局已于2020年3月18日同意企业恢复生产中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)。 | |||||
5. | 佛山市佛饮中药饮片科技有限公司 | 佛山 | 欧永海 | 陈万铭 | 2019年12月2日 | 已完成对违反药品GMP管理有关问题的改正工作 | 日常监督检查 | 省局已于2020年1月8日返还中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)的《药品GMP证书》(证书编号:GD20180887)。 |
6. | 广东众生药业股份有限公司 | 东莞 | 陈永红 | 胡清华 | 2020年1月8日-9日 | 未发现违法违规行为 | 飞行检查 | —— |
7. | 广州南新制药有限公司 | 广州 | 杨文逊 | 徐文坚 | 2020年1月23日 | 未发现违法违规行为 | 疫情防控药品专项检查 | —— |
8. | 广州市香雪制药股份有限公司 | 广州 | 王永辉 | 刘国宏 | 2020年1月23日 | 未发现违法违规行为 | 疫情防控药品专项检查 | —— |
9. | 广东双林生物制药有限公司 | 湛江 | 史跃武 | 刘仁金 | 2020年2月3日 | 未发现违法违规行为 | 省级重点企业监管 | —— |
10. | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州 | 陈昆南 | 邓二招 | 2020年2月4日 | 未发现违法违规行为 | 疫情防控药品专项检查 | —— |
11. | 广州至信中药饮片股份有限公司 | 广州 | 魏平 | 黄昌杰 | 2020年2月6日 | 未发现违法违规行为 | 疫情防控药品专项检查 | —— |
12. | 广东一方制药有限公司 | 佛山 | 程学仁 | 魏梅 | 2020年2月21日 | 未发现违法违规行为 | 疫情防控药品专项检查 | —— |
13. | 广州白云山光华制药股份有限公司 | 广州 | 黄坤荣 | 郑如文 | 2020年2月24日 | 未发现违法违规行为 | 疫情防控药品专项检查 | —— |
14. | 广州一品红制药有限公司 | 广州 | 李捍雄 | 郭德铭 | 2020年2月26日 | 未发现违法违规行为 | 疫情防控药品专项检查 | —— |
15. | 广州万正药业有限公司 | 广州 | 张和灿 | 古一雯 | 2020年3月2日 | 未发现违法违规行为 | 疫情防控药品专项检查 | —— |
16. | 广州市药材公司中药饮片厂 | 广州 | 孔箭 | 陈俊禧 | 2020年3月5日 | 未发现违法违规行为 | 疫情防控药品专项检查 | —— |
17. | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳 | 杜伟民 | 朱征宇 | 2020年3月10日至14日 | 未发现违法违规行为 | 2020年度药品GMP跟踪检查 | —— |
18. | 广州康臣药业有限公司 | 广州 | 高海恩 | 黄从玮 | 2020年3月11日 | 未发现违法违规行为 | 疫情防控药品专项检查 | —— |
19. | 佛山市南海北沙制药有限公司 | 佛山 | 黄升 | 邓光伟 | 2020年3月11日 | 未发现违法违规行为 | 疫情防控药品专项检查 | |
20. | 广东双林生物制药有限公司 | 湛江 | 黄灵谋 | 张伟 | 2020年3月12日至13日 | 未发现违法违规行为 | 2020年度药品GMP跟踪检查 | —— |
21. | 广东双林生物制药有限公司 | 湛江 | 黄灵谋 | 张伟 | 2020年3月13日 | 未发现违法违规行为 | 省级重点企业监管 | —— |
22. | 三才石歧制药股份有限公司 | 中山 | 梁军伦 | 吴垂铠 | 2020年3月13日 | 未发现违法违规行为 | 疫情防控药品专项检查 | —— |
23. | 广州百特医疗用品有限公司 | 广州 | 徐润红 | 容笑敏 | 2020年3月17日至18日 | 未发现违法违规行为 | 2020年度药品GMP跟踪检查 | —— |
24. | 广州白云山中一药业有限公司 | 广州 | 张春波 | 黎炳华 | 2020年3月17日 | 未发现违法违规行为 | 疫情防控药品专项检查 | —— |
25. | 国药集团广东环球制药有限公司 | 佛山 | 傅咏梅 | 卢伟玲 | 2020年3月18日 | 未发现违法违规行为 | 疫情防控药品专项检查 | —— |
26. | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 广州 | 黄海文 | 郑丽真 | 2020年3月20日 | 未发现违法违规行为 | 疫情防控药品专项检查 | —— |
27. | 广州绿十字制药有限公司 | 广州 | 梁峰 | 赵小乐 | 2020年3月25日 | 未发现违法违规行为 | 疫情防控药品专项检查 | —— |
28. | 广东一方制药有限公司 | 佛山 | 程学仁 | 魏梅 | 2020年3月26日至27日 | 未发现违法违规行为 | 2020年度药品GMP跟踪检查 | —— |