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中国质量新闻网讯 据内蒙古自治区药品监督管理局网站2020年8月7日消息，上半年，内蒙古自治区药品监督管理局按照《2020年全区药品生产监管工作要点》安排，结合疫情防控、中药饮片专项整治等工作，共检查药品生产企业93家次，其中许可检查5家次，飞行检查3家次，联合检查16家次，日常监督检查及专项检查69家次。检查制剂生产企业40家次，中药饮片生产企业33家次，原料药生产企业16家次，医用氧生产企业4家次。
检查发现药品GMP缺陷共302项，其中主要缺陷28项，一般缺陷274项。根据检查发现的问题，将涉嫌违法的4家生产企业移交稽查处理；对存在安全隐患的3家药品生产企业，约谈企业负责人和质量负责人，给予警示告诫；对发现存在风险隐患的品种，发出风险提示函5份；对存在其他缺陷项目的药品生产企业，责令进行全面整改并上报整改报告，同时，各检查分局监督本区域企业逐条整改，逐项落实，严格督促落实药品生产企业主体责任。
下一步，内蒙古自治区药监局将紧盯生产环节易出现的问题，结合抽检、舆情、投诉举报、不良反应监测，组织开展风险研判，有效督促落实上市许可持有人全生命周期质量管理责任。
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