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对江西青山堂医疗器械有限公司监督检查情况公布

2020-08-24 23:17:15 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 (记者 徐远官) 8月21日,江西省药品监督管理局官网通报对6家医疗器械生产企业监督检查情况,其中涉及江西青山堂医疗器械有限公司。

2019年11月企业向江西省药品监督管理局书面提交了主动停产申请。2020年企业向该提交复产申请。8月10日-11日,该局组织检查组对该企业进行复产核查,现场检查时发现存在缺陷项。

依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)的有关规定限期整改,完成整改后,企业应将整改情况上报江西省药品监督管理局,经该局同意后恢复生产。

(责任编辑:八雨)
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