吉林通化博祥药业又出现问题药品 近3年已被多地通报过

中国质量新闻网讯（广岛） 9月9日，国家药监局官网发布的药品抽检通告显示，标示吉林省通化博祥药业股份有限公司（以下简称“通化博祥药业”）生产的8批次石斛夜光丸被检出[鉴别]（（4）薄层色谱）项目不合格。鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别方法。

“问题 ”药品频现，曾遭多地通报

中国质量新闻网不完全统计发现，通化博祥药业已连续3年出现在多地市场监管部门抽检“黑名单”上。

2020年1月15日，江苏省药品监督管理局网站发布的《关于江苏省2019年第4期药品质量的通告》显示，标示通化博祥药业生产的肺宁胶囊（生产批号：180101）（药品规格：每粒装0.3g）被检出（检查:水分）项目不合格。

2019年12月25日，吉林省药品监督管理局官网发布的药品质量公告显示，标示通化博祥药业生产的通脉颗粒（生产批号：170803）（药品规格：每袋装10g）被检出性状项目不合格。

2019年2月21日，原江西省食品药品监督管理局网站发布的《江西省2019年第1期药品监督抽检信息公告》显示，标示通化博祥药业生产的通窍鼻炎片（标示批号：170802 077）（规格：每片重0.41g）被检出薄层色谱项目不合格。

2018年7月5日，湖北省食药监局官网发布的2018年第二季度药品抽检结果显示，标示通化博祥药业生产的云芝肝泰颗粒（生产批号：160401 015）【药品规格：每袋装5g(含云芝多糖0.333g)】被检出性状，粒度项目不合格。粒度系指颗粒的大小。药品中对有粒度要求的制剂产品如颗粒剂、散剂、混悬型滴眼液、混悬型软膏剂等会进行该项目的设定。该指标主要用于控制药物生产过程中工艺的稳定性和一致性，保证主药与辅料能较好地混匀。该指标不合格可能会导致药物主成分含量不均一，导致剂量存在差异，产生用药风险。

规模不小，不良记录也不少

通化博祥药业官网信息介绍，该公司是集科研、生产、销售为一体的股份制现代制药企业，占地面积34950㎡，建有标准化厂房27215㎡，公司注册资金6610万元，资产总额29639万元。该公司装备有国内先进的生产和检测设备425台（套），有软胶囊剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、丸剂、散剂等9个剂型，95个国家药品批准文号，国家基本药物14个，主导产品有国家三类新药“藤络宁胶囊”、国家中药保护产品“治偏痛颗粒”、国家医保产品“利脑心片”， 产品种类主要还有：感冒软胶囊、通脉颗粒、安宫牛黄丸、振源口服液等58个在线产品，有30多个产品在全国各省市高价中标，销售网络已覆盖全国26个省市自治区，“博祥”牌商标己被列为吉林省著名商标，2015年4月通过了国家新版GMP认证。

虽然生产规模和销售规模都不小，但该公司的不良记录也不少。爱企查数据显示，通化博祥药业有40项法律纠纷（包括买卖合同纠纷、追偿权纠纷、劳务合同纠纷等）、3条行政处罚记录、被执行人及股权冻结各1项。如该公司被执行人钱某有721万的股权被大连市甘井子区人民法院冻结，期限自2017年12月27日至2020年12月26日。