中国质量新闻网讯 (记者 陈娟女) 2020年9月11日,甘肃省药品监督管理局网站发布药品质量公告称,经嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心等检验检测机构检验,标示为亳州市华云中药饮片有限公司等11家企业生产的12批次药品不符合规定。
甘肃省药品监督管理局表示,对检验不符合规定的药品,相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施,并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处,将于三个月内公开处理结果。对不合格产品及涉及的相关单位,各市州市场监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
小贴士:
性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
鉴别是根据该药品某些理化或生物学特性所进行的药物鉴别试验,目的在于鉴定和研究药品的真实性、安全性和有效性。
含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
附件:12批次不符合规定药品名单 | ||||||||||
药品通用名称 | 包装规格 | 标示生产企业名称 | 药品批号 | 被抽样单位名称 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格检验项 | 检验单位 | 备注 | |
麸炒苍术 | 1kg/袋 | 亳州市华云中药饮片有限公司 | 171201 | 宁县中村乡卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 | ||
金银花 | 1kg/袋 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 19050901 | 天水健康正大药房有限公司麦积区十五分店 | 《中国药典》2015年版一部及四部 | 不符合规定 | 含量测定 | 兰州市食品药品检验所 | ||
金银花 | 1kg/袋 | 临夏市益生中药饮片有限责任公司 | 201809054 | 中国水利水电第四工程局刘家峡医院 | 《中国药典》2015年版一部及四部 | 不符合规定 | 检查;含量测定 | 兰州市食品药品检验所 | ||
白鲜皮 | 1kg/袋 | 庆阳益翔药业有限公司 | 1810059 | 甘谷县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2010002 | 不符合规定 | 检查 | 白银市药品检验检测中心 | ||
谷精草 | 1kg | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 230A161235 | 清水华康医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 天水市药品检验检测中心 | ||
海金沙 | 1kg | 兰州安泰堂中药饮片有限公司 | 19070802 | 兰州安泰堂西湖药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查 | 天水市药品检验检测中心 | ||
小通草 | 0.2kg | 甘肃三陇安康药业有限公司 | 1702101 | 清水华康医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状;鉴别 | 天水市药品检验检测中心 | * | |
柴胡 | 1kg/袋 | 酒泉佳禾中药材生态种植加工有限公司 | 181210 | 肃州区许文龙诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 天水市药品检验检测中心 | ||
白鲜皮 | 1kg | 甘肃和顺元中药饮片有限公司 | 20200315 | 张掖圣德医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 张掖市质量检验检测研究院 | ||
蜜款冬花 | 1kg | 渭源仁泽药业有限公司 | 180503 | 武威市第二人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 | ||
款冬花 | 0.5Kg/袋 | 安徽冯了性中药材饮片有限公司 | 190801 | 徽县伏家镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版第一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 | ||
淫羊藿 | 1kg/袋 | 渭源仁泽药业有限公司 | 180422 | 中核四0四医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 张掖市质量检验检测研究院 | ||
备注:*为标示生产企业否认生产 | ||||||||||