中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站消息,史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于Stryker Neurovascular发现有关2019年7月22日至2019年9月9日生产的部分批次Trevo XP ProVue取栓支架核心丝断裂相关的投诉情况增加。此问题会导致使用过程中取栓支架从核心丝上分离。因此,对涉及批次产品进行召回。 Stryker Neurovascular(史赛克神经介入) 对其生产的取栓支架(注册或备案号:国械注进20203030002)主动召回。召回级别为二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表