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中国质量新闻网讯 （记者 徐远官） 10月16日，上海市药品监督管理局官网发布2020年第3期药品质量抽检通告。通告称，为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了质量抽检。现将抽检不符合规定产品予以通告。
对不符合规定产品，相关各级药品监管部门已要求相关企业采取停售停用等风险控制措施，并依法查处。
药品抽检不符合规定汇总表 | ||||||||||
序号 | 样品名称 | 制剂 规格 | 产品批号 | 检验结论 | 药品不合格项目 | 检验依据 | 检验单位 | 被抽样单位名称 | 标示生产单位名称 | 备注 |
1 | 净山楂 | 饮片 | 190201 | 不符合规定 | 水分 | 2015年版中国药典 | 上海市青浦食品药品检验所 | 上海逸养中医门诊部 | 安徽百岁堂中药饮片有限公司 | |
2 | 丹参 | 饮片 | 190803 | 不符合规定 | 性状、炮制、水分、含量测定 | 2015年版中国药典 | 上海市青浦食品药品检验所 | 上海同翔医院 | 山东池翔中药饮片有限公司 | 生产企业所在地省局回函产品标示生产企业否认生产 |
3 | 党参 | 饮片 | 200103 | 不符合规定 | 性状、炮制、检查 | 2018年版上海炮规 | 上海市金山食品药品检验所 | 上海奉民门诊部 | 河北一禾药业有限公司 | 生产企业所在地省局回函产品标示生产企业留样合格 |
4 | 北沙参 | 饮片 | 200301 | 不符合规定 | 性状、炮制、鉴别 、检查、 | 中国药典2015年版一部 | 上海市浦东食品药品检验所 | 上海淞衍堂中医门诊部有限公司 | 天马（安徽）国药科技股份有限公司 | |
5 | 龙虎人丹 | 每丸重0.04克 | 190419 | 不符合规定 | 重量差异 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10157(ZD-0157)-2002-2012Z | 上海市崇明食品药品检验所 | 上海益丰大药房医药有限公司美平路店 | 上海中华药业有限公司 | 生产企业留样合格 |
6 | 对乙酰氨基酚片 | 0.5克 | 00318026 | 不符合规定 | 性状(裂片) | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海新黄河制药有限公司 | 上海新黄河制药有限公司 | |
7 | 金银花露 | 每瓶装60毫升(无蔗糖) | 200420-1 | 不符合规定 | pH值 | 中国药典2015年版一部 | 上海市食品药品检验所 | 上海静安制药有限公司 | 上海静安制药有限公司 | |
8 | 葡萄糖注射液 | 50ml:5g | S1912012 | 不符合规定 | 检查(可见异物) | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海百特医疗用品有限公司 | 上海百特医疗用品有限公司 | |
9 | 消银片 | 每片重0.32g | 170225 | 不符合规定 | 重量差异 | 中国药典2015年版一部 | 上海市松江食品药品检验所 | 上海市松江区泖港镇社区卫生服务中心 | 黑龙江福和华星制药集团股份有限公司 | 生产企业所在地省局回函产品标示生产企业留样合格 |
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