中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>执法>>

对长沙正和医院有限公司飞行检查情况的通报

2020-11-30 23:33:52 湖南省药品监督管理局网站

单位名称

长沙正和医院有限公司

住所

长沙市雨花区中意一路79号至91

检查日期

20201029

检查目的

强化医疗器械使用质量管理

检查依据

《医疗器械使用质量监督管理办法》

《药品医疗器械飞行检查办法》

主要缺陷及其判定依据

    本表中所列出的缺陷只是本次飞行检查的发现,不代表单位缺陷的全部建立与本单位使用产品相适应的质量管理体系并保持其持续有效运行是医疗器械使用单位的法定责任。

依据条款

缺陷描述

《办法》第四条

该院未配备与其规模相适应的质量管理机构或质量管理人员

《办法》第十条

该院三楼医疗器械库房内摆放有电取暖器一台

《办法》第十四条

现场抽查骨一科病人病历(病历号202001139)病人使用的髋关节假体等产品相关资料信息未纳入信息化管理系统无法确保信息追溯。

《办法》第十八条

该院于长沙特工医疗设备维修有限公司签订了技术保维护保养服务合同书但合同书未署名签订日期。

《办法》第二十四条

该院2019年未按制度进行年度全面自查并形成自查报告

处理措施

    对本次发现的长沙正和医院有限公司使用质量管理存在的问题省局交由长沙市市场监督管理局依法调查处理,该责令单位限期整改的依法责令限期整改,并进行跟踪复查符合立案条件的,依法立案查处有关情况及时报省局医疗器械监管处。

发布时间

20201125


(责任编辑:八雨)
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,不代表本网观点。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • 云南省提出优化对新业态的包容审慎监 ...

  • 深圳市市场监管局推进餐饮业高质量发 ...

  • 浙江省湖州市南浔区市场监管局练市分 ...

  • 重庆市涪陵区市场监管局开展日化产品 ...

  • “第六届上海国际手造博览会”在上海 ...

最新新闻
Baidu
map