中国质量新闻网讯 11月30日,江西省赣州市市场监督管理局网站发布关于赣州市不合格“两品一械”核查处置情况的公告。
公告称,为加强“两品一械”质量监督管理,保证经营使用安全有效,根据江西省药品监督管理局的有关要求,现将涉及赣州市辖区的不合格“两品一械”经营(零售)、使用单位核查处置结果予以公告。
不合格医疗器械核查处置公告表 | |||||||||
序号 | 报告编号 | 标示产品名称 | 标示生产企业 | 被抽样单位(经营、使用单位) | 规格型号 | 产品编号/批号 | 不符合标准规定项 | 检验单位 | 处置结果 |
1 | YQCY20200071 | 一次性使用口罩 | 南昌市爱益卫生材料有限公司 | 全南县人民医院 | A型 耳挂式/中号 | 20200306 | 不符合赣械注准20152640189的要求 | 江西省医疗器械检测中心 | 1、警告;2、没收库存的一次性使用口罩7350只;3、处货值金额5倍的罚款计人民币120000元。 |
2 | YQCY20200300 | 一次性使用医用口罩 | 江西昊乐医疗器械有限公司 | 安远北方医院 | 耳挂式17.5cm*15.5cm | 20200606 | 不符合赣械注准20202140234的要求 | 江西省医疗器械检测中心 | 处罚款人民币25000元。 |