对四川珈峻生物科技有限公司飞行检查信息公布

化妆品生产许可证编号

川妆20170004

社会信用代码

（组织机构代码）

91510800MA6252RJXF

企业负责人

王茜

质量负责人

李学培

企业地址

广元经济技术开发区盘龙医药园区

检查单位

四川省药品监督管理局

四川省食品药品审查评价及安全监测中心

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

本次飞行检查共发现缺陷项22项，其中严重缺陷项3项，一般缺陷项19项。

严重缺陷项：

1、质量负责人未进行质量管理培训，现场提问不能准确回答质量管理相关问题。

2、检验人员不能胜任检验工作，现场抽查不熟悉电子天平的使用操作。

3、部分产品未严格按照生产工艺规程进行生产。

一般缺陷项：

4、库管、QA未进行岗位培训；企业员工未进行培训考核。

5、更衣间洁净工作服未清洗、编号。

6、手动喷码机无使用操作规程，生产检验工作文件制定审核人、批准人均为同一人。

7、微生物实验室布局不合理，清洁洗手池设置在二次更衣间后。

8、成品检验报告中香气参照样品已过期，外观描述与实际不符。

9、电子天平旁放置多个校正砝码，且未进行维护保养。

10、产品未进行年度型式检验。

11、更衣间使用的75%酒精手消毒液未规定有效期，无更换记录；洁具间存放的清洁用毛巾未进行分类。

12、用于清洁消毒的75%的酒精与实验试剂混放。

13、灌装间未配备净含量检查用天平。

14、臭氧消毒柜无消毒规程、使用记录。

15、清洁剂食用碱无配制使用操作规程，无记录；蒸馏罐的清洁消毒无记录；已清洁的冷却罐有残留物；已清洁的+-个别定量灌装机管道中有残留水。

16、器具存放间的器具无清洁状态标识。

17、自制纯净水设备无维护保养使用操作规程。

18、无培养基的供应商资质和检验报告；部分内包材和人参原料无质量安全证明文件。

19、部分物料未按规定储存条件储存。

20、个别原料规定有效期与货位卡上标注的不一致。

21、部分产品标签不符合相关法规要求。

22、留样无观察规程、观察记录。

处理措施

四川省药品监督管理局已责令企业限期整改，并将整改报告报四川省药品监督管理局。

发布日期

2020年12月21日