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中国质量新闻网讯 12月22日，陕西省商洛市市场监督管理局网站发布药品和医疗器械经营企业飞行检查情况。根据《药品和医疗器械飞行检查办法》和年初工作安排，该局于2020年11月25日-30日，从检查员库中抽调业务骨干18人组成4个检查组和1个督查组，采取不打招呼、不提前告知、不听汇报，直接进入企业交叉检查的形式，对全市8个县区的44家药品经营企业和28家医疗器械经营企业进行了集中飞行检查。
该局依据《药品和医疗器械飞行检查办法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定，对检查情况和处理结果进行了审定，决定依法收回（撤销）药品GSP证书6家，责令暂停销售药品4家，移交药品案件线索5件，医疗器械案件线索5件，同时对所有存在问题的企业进行集中行政约谈，将检查情况在全市通报并抄送相关部门。
严重违反《药品经营质量管理规范》企业公示表
序号 | 名称 | 法人/负责人 | 证书编号 | 地址 | 经营范围 | 违法事实 | 处理意见 |
1 | 商洛市商州区沙河子镇永兴大药房 | 唐永斌 | 陕DB9141002 | 商州区沙河子镇 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗） | 严重违反GSP规定 | 撤销GSP证书、移交案件线索 |
2 | 商洛市商州区德康医药有限责任公司 | 任小燕 | 陕DA9141077 | 商州区刘湾办事处任塬村五组 | 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗） | 严重违反GSP规定 | 收回GSP证书、移交案件线索 |
3 | 洛南大盛医药有限公司中心零售药店 | 石瑞林 | 陕DA9142017 | 洛南县河滨北路东段 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品 生物制品（除疫苗） | 严重违反GSP规定 | 撤销GSP证书、移交案件线索 |
4 | 丹凤县一心堂医药有限公司凤冠新城分公司 | 张爱霞 | 陕CB9143008 | 丹凤县凤冠新城152号 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品 生物制品（除疫苗） | 严重违反GSP规定 | 暂停销售 |
5 | 商洛爱百姓医药有限公司 | 明博 | 陕DA9148008 | 丹凤县龙驹寨中街社区广场南路中段 | 化学药制剂、中成药、生化药品、抗生素制剂、生物制品（除疫苗） | 严重违反GSP规定 | 暂停销售 |
6 | 商南县富水镇天一药店 | 鱼帅 | 陕DA9144025 | 商南县富水镇开放大街中段 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品 生物制品（除疫苗） | 严重违反GSP规定 | 收回GSP证书 |
7 | 商南县照月堂大药房 | 王建波 | 陕DA9144001 | 商南县长新路东岗粮贸大厦一楼 | 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品 生物制品（除疫苗） | 严重违反GSP规定 | 暂停销售、移交案件线索 |
8 | 商洛森爱大药房有限公司 | 蔡荣斌 | 陕DA9145032 | 山阳县城关街办翠屏社区滨河南路立秦广场负一楼A-15 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗) | 严重违反GSP规定 | 撤销GSP证书 |
9 | 镇安县万泽药业有限公司 | 常立君 | 陕DA9146028 | 镇安县回龙镇回龙街十字路口 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗） | 严重违反GSP规定 | 撤销GSP证书 |
10 | 陕西宏信医药有限责任公司柞水分公司 | 徐光莲 | 陕DB9147017 | 柞水县惠达广场大门以北门面房三间 | 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗） | 违反GSP规定 | 暂停销售处方药、移交案件线索 |
严重违反《医疗器械经营质量管理规范》企业公示表
序号 | 名称 | 法人 | 机构代码 | 地址 | 违法事实 | 处理意见 |
1 | 商洛市商州区西北眼镜行第二分店 | 赵佰顺 | 91611002MA70TAU49J | 商州区西街大都汇C-21113号 | 严重违反《医疗器械经营质量管理规范》 | 移交案件线索 |
2 | 洛南县晨星中西药店 | 邹彩祥 | 92611021MA70WEL57F | 洛南县健康路县医院对面 | 未经备案经营Ⅱ类器械 | 移交案件线索 |
3 | 商洛妙丹医药超市有限公司 | 徐会霞 | 91611021MA70XRKN9U | 洛南县城关街办南关社区体育场 | 未经备案经营Ⅱ类器械 | 移交案件线索 |
4 | 商南县百康源大药房有限公司第四分公司 | 周小敏 | 91611023MA70XTLQ5B | 商南县城关街办塔坡新区开源路中段 | 未经备案经营Ⅱ类器械 | 移交案件线索 |
5 | 陕西宏信医药有限责任公司柞水分公司 | 王芳 | 91611026MA70T2A4XY | 柞水县惠达广场大门北侧 | 违反《医疗器械经营质量管理规范》 | 移交案件线索 |
京公网安备 11010502031058号
