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中国质量新闻网讯 （记者陈娟女） 2020年12月25日，山东省药品监督管理局发布药品质量抽检通告（2020年第9期）称，经核查确认，标示11家生产企业（配制单位）的7个品种共11批次药品，经抽检不符合标准规定。
相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。
对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，山东省药品监督管理局要求相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。
山东省药品监督管理局2020年第9期质量通告不符合规定药品名单 | ||||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 制草乌 | 内蒙古普康药业有限公司 | 中药饮片 | 190408 | 德州市陵城区于集乡卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 | 未直接向被抽样单位销售过该批次产品。 |
2 | 制草乌 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170301 | 德州惠泽大药房连锁有限公司陵城区连锁十六店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 | |
3 | 制草乌 | 江西樟树国康中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 181101 | 鲁西骨科医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 | |
4 | 制草乌 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180401 | 山东立健药店连锁有限公司海阳百大店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 | |
5 | 蛇胆川贝液 | 武汉鑫瑞药业有限公司 | 中成药 | 20190802 | 东营市康美药业有限公司 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1832-94-2016 | 不符合规定 | 含量测定,鉴别 | 德州市食品药品检验检测中心 | |
6 | 马来酸氨氯地平片 | 陕西超群制药有限公司 | 化学药 | 190802 | 烟台光华医院 | 国家药品标准WS1-(X-156)-2003Z-2016 | 不符合规定 | 检查-化学有关物质1 | 青岛市食品药品检验研究院 | |
7 | 利巴韦林含片 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 化学药 | 093190402 | 潍坊龙海诚医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查-崩解时限 | 聊城市食品药品检验检测中心 | |
8 | 桔梗 | 山东嘉泰中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 190801 | 临清市人民医院 | 《中国药典》2015年版第一增补本和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2010005 | 不符合规定 | 含量测定 | 威海市食品药品检验检测中心 | |
9 | 桔梗 | 湖北聚瑞中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 191201 | 招远市中医医院 | 《中国药典》2015年版第一增补本和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2010005 | 不符合规定 | 含量测定,检查-水分 | 威海市食品药品检验检测中心 | |
10 | 海金沙 | 临沂康宇中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 190818 | 费县胡阳镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-总灰分 | 枣庄市食品药品检验检测中心 | |
11 | 粉葛 | 湖北金贵中药饮片有限公司 | 中药饮片 | A181101 | 滨州九州通医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 滨州市食品药品检验检测中心 | 样品有虫蛀 |
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