四川省药品监督管理局：37批（台）医疗器械不符合标准规定

1

超声雾化器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

巴中市中医院（巴中市巴州区人民医院）

生产批号：1810；生产日期：2018年10月23日；出厂编号：1810020738（产品编号）

402AI

巴中市市场监督管理局

传导发射

四川省医疗器械检测中心

2

超声雾化器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

成都倍力康医疗器械有限公司

生产批号：1706-01；生产日期：2017年6月8日；出厂编号：1706011800

402B

成都市新都区市场监督管理局

传导发射

四川省医疗器械检测中心

3

超声雾化器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

四川佳祥医疗器械有限公司

生产批号：1706-01；生产日期：2017年6月16日；出厂编号：1706014985（产品编号）

402AI

达州市市场监督管理局

传导发射

四川省医疗器械检测中心

4

超声雾化器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

德阳市青峰医疗器械有限公司

生产批号：1708；生产日期：2017年8月21日；出厂编号：1708022122（产品编号）

402AI

德阳市市场监督管理局

传导发射

四川省医疗器械检测中心

5

超声雾化器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

广安本草堂药业有限公司器械分公司

生产批号：1706-01；生产日期：2017年6月10日；出厂编号：1706010754

402AI

广安市市场监督管理局

1.传导发射；2.辐射发射

四川省医疗器械检测中心

6

超声雾化器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

广元市中科医疗器械有限公司

生产批号：1809；   生产日期：2018年9月13日；   出厂编号：1809021989（产品编号）

402AI

广元市市场监督管理局

1.传导发射；2.辐射发射

四川省医疗器械检测中心

7

超声雾化器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

乐山众康医疗器械有限公司

生产批号：16041001；   生产日期：2016年4月10日；   出厂编号：160402211（产品编号）

402AI

乐山市市场监督管理局

1.传导发射；2.辐射发射

四川省医疗器械检测中心

8

超声雾化器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

西昌鑫亿达医疗器械有限公司

生产日期：2018年11月13日； 出厂编号：1811033316（产品编号）

402AI

凉山州市场监督管理局

1.传导发射；2.辐射发射

四川省医疗器械检测中心

9

超声雾化器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

仁寿同济医院

生产日期：2019年3月16日； 出厂编号：1903020239（产品编号）

402AI

仁寿县市场监督管理局

传导发射

四川省医疗器械检测中心

10

超声雾化器

江苏富林医疗设备有限公司

绵阳市安州区天诚医药有限公司

生产批号：20191128701；   生产日期：2019年11月27日； 出厂编号：030240169（产品编号）

W001

绵阳市市场监督管理局

1.传导发射；2.辐射发射

四川省医疗器械检测中心

11

超声雾化器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

四川互邦医疗

器械有限公司

生产批号：1810；   生产日期：2018年10月24日； 出厂编号：1810021239（产品编号）

402AI

南充市市场监督管理局

传导发射

四川省医疗器械检测中心

12

超声雾化器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

成都健尔堂大药房连锁有限公司内江西林大道店

生产批号：1806；   生产日期：2018年6月1日；   出厂编号：1806010103（产品编号）

402AI

内江市市场监督管理局

1.传导发射；2.辐射发射

四川省医疗器械检测中心

13

超声雾化器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

攀枝花市康和

药业有限公司

生产批号：1801；   生产日期：2018年1月17日；   出厂编号：1801013572（产品编号）

402AI

攀枝花市市场监督

管理局

传导发射

四川省医疗器械检测中心

14

超声雾化器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

雅安市雨城区康健医疗器械

销售部

生产批号：1804；   生产日期：2018年4月29日；   出厂编号：1804012180

402C

雅安市市场监督管理局

传导发射

四川省医疗器械检测中心

15

超声雾化器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

四川一心堂医药连锁有限公司资阳娇子大道店

生产批号：1801；   生产日期：2018年1月16日；   出厂编号：1801011844

402AI

资阳市市场监督管理局

1.传导发射；2.辐射发射

四川省医疗器械检测中心

16

超声雾化器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

四川一心堂医药连锁有限公司自贡五星街中心店

生产批号：1707；   生产日期：2017年7月21日；   出厂编号：1707032691（产品编号）

402AI

自贡市市场监督管理局

1.传导发射；2.辐射发射

四川省医疗器械检测中心

17

电动病床

成都华信高科医疗器械有限责任公司

成都华信高科医疗器械有限责任公司

生产批号：SX-LL-20040301；   生产日期：2020年5月14日；   出厂编号：D200413004

HX/DBC-ⅡG

四川省食品药品检验

检测院

紧急状况下，靠背下降和垂头仰卧位应能实现

四川省医疗器械检测中心

18

电子体温计

广州爱芯达电子

有限公司

成都市芝林大药房有限公司金堂县赵镇韩滩路店

生产批号：20200405；   生产日期：2020年4月5日；   出厂编号：20200405-226359、20200405-226435、20200405-226472（产品编号）

AXD-202

成都市金堂县市场监督管理局

最大允许误差

四川省医疗器械检测中心

19

电子体温计

广州爱芯达电子

有限公司

乐山大杭城鸿康大药房连锁有限公司鸿康店

生产批号：20200405；   生产日期：2020年4月5日；   出厂编号：20200405-117085、20200405-114561、20200405-119062（产品编号）

AXD-202

乐山市市场监督管理局

1.显示范围；2.分辨力；

3.最大允许误差

四川省医疗器械检测中心

20

电子体温计

东莞市好康电子

科技有限公司

宜宾博都大药房有限责任公司

生产批号：202002002；   生产日期：2020年2月7日；   出厂编号：902BJ2020044310、902BJ2020044087、902BJ2020043920

HK-902

宜宾市兴文县市场监督管理局

最大允许误差

四川省医疗器械检测中心

21

电子体温计

杭州广发电子技术有限公司

安岳唐芝林药品有限公司

生产批号：20200408；   生产日期：2020年4月8日

MT-502A

资阳市市场监督管理局

最大允许误差

四川省医疗器械检测中心

22

红外线治疗器

重庆航天火箭电子技术有限公司

成都一叶医疗器械有限公司

生产批号：04批；   生产日期：2020年5月25日；   出厂编号：017859 9L

CQ-61P

金牛区市场监督管理局

传导发射

四川省医疗器械检测中心

23

红外线治疗器

重庆航天火箭电子技术有限公司

达州市大诚医疗器械有限公司

生产批号：06批；   生产日期：2019年7月9日；   出厂编号：025705 9A

CQ-61P

达州市市场监督管理局

传导发射

四川省医疗器械检测中心

24

红外线治疗器

重庆航天火箭电子技术有限公司

雅安市雨城区恰达医疗器械

经营部

生产批号：02批；   生产日期：2020年4月16日；   出厂编号：003726 9K

CQ-61

雅安市市场监督管理局

传导发射

四川省医疗器械检测中心

25

空气波压力治疗仪

河北冀荣医疗器械有限公司

眉山市乐康医疗器械有限公司

生产批号：20191003；   生产日期：2019年9月5日（铭牌上）

JR-KYY-A4

眉山市东坡区市场监督管理局

压强指示

四川省医疗器械检测中心

26

温热中低频治疗仪

武汉市康本龙医疗器械有限公司

达州市大诚医疗器械有限公司

生产日期：2017年5月； 出厂编号：17000300

HL-Y6A型

达州市市场监督管理局

工作数据的准确性

四川省医疗器械检测中心

27

小型分子筛制氧机

合肥康居人智能

科技有限公司

旺苍县弘康

大药房

生产批号：S20181127；   生产日期：2018年11月27日； 出厂编号：20181127074（编号）

KJR-Y21

广元市市场监督管理局

传导发射

四川省医疗器械检测中心

28

小型医用制氧机

黄山市雅适医疗

器械有限公司

国药控股达州

有限公司

生产批号：20190108；   生产日期：2019年1月8日；   出厂编号：2019010099（产品编号）

YS-300YW

达州市市场监督管理局

传导发射

四川省医疗器械检测中心

29

一次性使用人体静脉血样采血容器

安徽赫尔生物医学检验科技有限公司

泸州市中心血站

生产批号：2001031

7mL EDTA-3K

泸州市市场监督管理局

公称液体容量

四川省医疗器械检测中心

30

一次性使用真空采血管

石家庄康卫仕医疗器械有限公司

泸县云龙镇

卫生院

生产批号：200218；   生产日期：2020年2月18日

5ml PET

泸州市市场监督管理局

公称液体容量

四川省医疗器械检测中心

31

一次性使用医用口罩

成都市卫生材料厂

成都市

卫生材料厂

生产批号：A200833；生产日期：2020年8月31日

A-F-17×17

四川省食品药品检验

检测院

口罩带

四川省医疗器械检测中心

32

医用外科口罩

河南怡众医疗器械有限公司

汶川百药堂

大药房

生产批号：20050117；   生产日期：2020年5月1日

平面松紧型/   17.5cm×9.5cm

阿坝州市场监督管理局

1.口罩带；2.、压力差

四川省医疗器械检测中心

标示生产企业认为非其生产产品，涉嫌假冒，正调查核实情况

33

医用外科口罩

山东华晨医疗器械有限公司

平昌县驷马镇

中心卫生院

生产批号：20200302；   生产日期：2020年3月2日

17×17

巴中市市场监督管理局

口罩带

四川省医疗器械检测中心

34

医用外科口罩

江西岚湖医疗器械有限公司

成都康乐达科技有限公司

生产批号：20200429；   生产日期：2020年4月29日

B型（耳挂平面型）中号

彭州市市场监督管理局

口罩带

四川省医疗器械检测中心

35

医用外科口罩

河南众泰恩医疗科技有限公司

四川省盐源县医药有限责任公司

生产批号：20200401D2；   生产日期：2020年4月1日

平面挂耳式

凉山州市场监督管理局

口罩带

四川省医疗器械检测中心

标示生产企业认为非其生产产品，涉嫌假冒，正调查核实情况

36

医用外科口罩

河南省华裕医疗器械有限公司

泸县第二

人民医院

生产批号：200426；   生产日期：2020年4月26日

大号 平面型

泸州市市场监督管理局

口罩带

四川省医疗器械检测中心

标示生产企业认为非其生产产品，涉嫌假冒，正调查核实情况

37

医用外科口罩

自贡市济生医用器材有限责任公司

四川宜宾福星药房连锁有限责任公司翠屏

二连锁店

生产日期：2020年4月20日

耳挂式

宜宾市翠屏区市场监督管理局

细菌过滤效率

四川省医疗器械检测中心