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山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
〔2021〕16号
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订＜药品生产监督管理办法＞有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，国药集团威奇达药业有限公司等8家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2021年3月2日
（主动公开）
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2021年第3号）
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 国药集团威奇达药业有限 公司 | 山西省大同市经济技术开发区医药工业园区 | 粉针剂(头孢菌素类)（123车间：Ⅰ线） | 2021年1月 9日-12日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 山西诺成制药有限公司 | 山西省怀仁市高新技术工业园区 | 原料药（法舒地尔、马来酸桂哌齐特） | 2021年1月21日-23日 | 山西省 药品监督 管理局 |
3 | 山西省临汾健民制药厂 | 山西省临汾市平阳北街227号 | 片剂（固体制剂车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂车间：硬胶囊剂生产线）、散剂（固体制剂车间：散剂生产线） | 2021年1月16日-18日 | 山西省 药品监督 管理局 |
4 | 山西皇城相府沁河制药有限公司 | 山西省晋城市沁水县端氏镇南街2号 | 片剂（固体制剂一车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂一车间：硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（固体制剂一车间：颗粒剂生产线）、中药提取（中药前处理及提取车间：中药提取生产线） | 2021年1月24日-27日 | 山西省 药品监督 管理局 |
5 | 山西邦仕得药业有限公司 | 山西省长治市壶关县新建南路 | 片剂（固体制剂车间：片剂生产线）、茶剂（固体制剂车间：茶剂生产线） | 2021年1月29日-2月 1日 | 山西省 药品监督 管理局 |
6 | 山西澳迩药业有限公司 | 山西省临猗县高新工业园区 | 片剂(固体制剂二车间：片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂二车间：胶囊剂生产线)、颗粒剂(固体制剂二车间：颗粒剂生产线)、中药提取(提取车间：中药提取生产线)、原料药(黄豆苷元)(原料药车间:原料药生产线) | 2021年1月29日-2月 1日 | 山西省 药品监督 管理局 |
7 | 大同市利群药业有限责任 公司 | 山西省大同市经济技术开发区 （湖东） | 片剂（固体制剂车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂车间：胶囊剂生产线）、颗粒剂（固体制剂车间：颗粒剂生产线） | 2021年1月30日-2月 2日 | 山西省 药品监督 管理局 |
8 | 太原市振兴制药有限责任 公司 | 山西省太原市阳曲县黄寨镇莎沟村108国道与迎宾路交汇处 | 凝胶剂（凝胶剂车间：凝胶剂生产线） | 2021年2月 1日-3日 | 山西省 药品监督 管理局 |
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