中国质量新闻网讯 2021年4月20日,安徽省药品监督管理局网站发布了暂停生产通知书(皖药监中化暂停〔2021〕1号)。
安徽省药品监督管理局暂停生产通知书
皖药监中化暂停〔2021〕1号
安徽药知源中药饮片有限公司:
2021年4月13日-14日,我局在对你单位进行飞行检查中,发现你单位严重缺陷3项(包括生产记录数据缺乏追溯性、检验审核和复核流于形式、涉嫌出租出借《药品生产许可证》),药品存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定,现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品:
1.中药饮片(含毒性饮片,直接口服饮片)。
如对本通知书不服,可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议;也可以在6个月内依法向包河区人民法院提起行政诉讼。
安徽省药品监督管理局
2021年4月19日