中国质量新闻网讯 安徽省药品监督管理局网站5月12日发布安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告(2021年3月-4月)。具体信息见下表。
安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告(2021年3月-4月) | |||||||||||
序号 | 检查时间 | 企业名称 | 生产地址 | 企业关键人员 | 检查人员 | 缺陷项目 | 检查结论 | 处理措施 | 备注 | ||
法定代表人或企业负责人 | 质量负责人 | 生产负责人 | |||||||||
1 | 2021年3月2日至3月3日 | 安徽信和中药饮片有限公司 | 亳州市谯城区工业园区B区 | 马 倩 | 杨金保 | 李玉华 | 朱克旭 张 磊 王 璞 赵 轩 | 主要缺陷2项,一般缺陷4项。 | 基本符合GMP要求 | 省局告诫、约谈,分局监督企业限期整改。 | “双随机”飞行检查 |
2 | 2021年3月2日至3月3日 | 亳州市贡药饮片厂 | 亳州市谯城区工业园区光华路1号 | 秦秀玲 | 董 新 | 刘胜乐 | 蒋岩松 杨 涛 邓祖磊 | 一般缺陷8项。 | 符合GMP要求 | “双随机”飞行检查 | |
3 | 2021年3月3日至3月4日 | 安徽旭松中药饮片有限公司 | 亳州市谯城区观堂镇亳观路 | 易云建 | 王 娟 | 陈 磊 | 朱克旭 张 磊 王 璞 赵 轩 | 主要缺陷1项,一般缺陷6项。 | 基本符合GMP要求 | 省局告诫,分局监督企业限期整改。 | “双随机”飞行检查 |
4 | 2021年3月3日至3月4日 | 亳州市中药饮片厂 | 亳州市药都路1888号 | 朱明国 | 赵丽霞 | 陈仲连 | 蒋岩松 杨 涛 邓祖磊 | 一般缺陷10项。 | 符合GMP要求 | “双随机”飞行检查 | |
5 | 2021年3月16日至3月17日 | 安徽亳药千草中药饮片有限公司 | 亳州经开区酒城大道与汤王大道交叉口0099号 | 李继武 | 王书含 | 刘书彬 | 杨锡祥 王 璞 沈佩俊 | 主要缺陷1项,一般缺陷10项。 | 基本符合GMP要求 | 省局告诫、约谈,分局监督企业限期整改。 | “双随机”飞行检查 |
6 | 2021年3月17日至3月18日 | 安徽百岁堂中药饮片有限公司 | 亳州谯城经济开发区桐花路1375号 | 孟 杉 | 汪凌云 | 杨微微 | 杨锡祥 王 璞 沈佩俊 | 主要缺陷1项,一般缺陷10项。 | 基本符合GMP要求 | 省局告诫、约谈,分局监督企业限期整改。 | “双随机”飞行检查 |
7 | 2021年2月7日至2月9日 | 安徽润芙蓉药业有限公司 | 安徽省亳州市经济开发区酒城大道1099号 | 贺东兵 | 孙仁智 | 张东 | 杨锡祥 赵德文 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷12项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为3月16日。 | |
8 | 2021年2月5日至2月7日 | 亳州市芊荷药业有限公司 | 安徽省亳州市高新区亳芜大道1069号 | 周子薇 | 李玉祥 | 蒋晓光 | 钱利武 汪秀月 | 严重缺陷0项、主要缺陷2项、一般缺陷7项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为3月18日。 | |
9 | 2021年2月27日至2月28日 | 大连大仁堂(亳州)药业有限公司 | 亳州市谯城区十八里工业园区311国道南侧 | 张敬德 | 李丹华 | 孙振国 | 许世辉 李多福 | 严重缺陷0项、主要缺陷1项、一般缺陷12项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为3月18日。 | |
10 | 2021年2月27日至2月28日 | 芜湖振龙齐欣药业有限公司 | 安徽省芜湖市鸠江区龙山街道九华北路175-58号(生物药业产业园内) | 王振龙 | 寇晓莉 | 刘振 | 刘翠权 管玉云 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷8项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为3月24日。 | |
11 | 2021年3月4日至3月6日 | 安徽昊森药业有限公司 | 亳州经济开发区建安路以东,合欢路以南,茴香路以北 | 邸明 | 闫敏 | 桑庆庆 | 张文杨 汪秀月 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷10项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为3月24日。 | |
12 | 2021年3月13日至3月14日 | 安徽绿莹制药有限公司 | 亳州经济开发区药王大道998号 | 徐涛 | 李春波 | 杨国樑 | 张文杨 邓祖磊 | 严重缺陷0项、主要缺陷1项、一般缺陷15项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为3月29日。 | |
13 | 2021年4月7日至4月9日 | 安徽九洲方圆制药有限公司 | 安徽谯城经济开发区药都大道西路2129号 | 白冰 | 孙守国 | 葛丽 | 樊亚军 方璋俊 郝自新 杨涛 | 一般缺陷13项 | 符合GMP要求 | “双随机”飞行检查 | |
14 | 2021年4月13日至4月14日 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 亳州市经开区牡丹路1008号 | 李运体 | 侯学文 | 万书先 | 洪建新 杨涛 沈佩俊 黄宗雯 | 严重缺陷3项、一般缺陷2项 | 不符合GMP要求 | 告诫、约谈、限期整改、暂停生产,相关线索移交省局第二分局调查处理。 | 飞行检查 |
15 | 2021年4月15日至4月16日 | 亳州市圣海中药饮片有限公司 | 亳州市南部新区现代中药产业创业基地中药饮片区B区14号楼D座 | 许强 | 苏磊 | 锁勇 | 洪建新 杨涛 沈佩俊 黄宗雯 | 严重缺陷5项 | 不符合GMP要求 | 告诫、约谈、限期整改、暂停生产,相关线索移交省局第二分局调查处理。 | 飞行检查 |