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国家药监局关于广州市妆妍化妆品有限公司飞行检查结果的通告（2021年第33号）
近期，国家药品监督管理局组织对广州市妆妍生物技术有限公司进行了飞行检查。经查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。该企业已对存在问题予以确认。为保障公众用妆安全，国家药品监督管理局已责成广东省药品监督管理局对该企业立案调查。具体情况见附件。
特此通告。
附件：广州市妆妍生物技术有限公司飞行检查结果
国家药监局
2021年5月17日
广州市妆妍生物技术有限公司飞行检查结果
企业名称 | 广州市妆妍生物技术有限公司 | ||
化妆品生产许可证编号 | 粤妆20170166 | 社会信用代码 | 91440111347377763F |
企业地址 | 广州市白云区太和镇永兴村永兴西路29号 | ||
检查单位 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 广东省药品监督管理局 | ||
检查依据 | 《化妆品监督管理条例》 《化妆品生产许可工作规范》 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
该企业在生产管理方面存在生产工艺操作规程不齐全，涉嫌生产与备案配方不一致的化妆品等问题；在厂房与设施方面存在生产车间相关功能间布局不合理，且未按照设定的功能使用等问题；在设备管理方面存在制水系统清洁维护不到位，流量计内有积垢和霉迹等问题；在质量管理方面存在未按照规定留样以及半成品标签与实物不一致等问题。 | |||
处理措施 | |||
1. 国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局对该企业涉嫌生产与备案配方不一致的化妆品的行为依法查处，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。有关产品注册人、备案人涉及其他省（区、市）的，及时通报有关省（区、市）药品监督管理部门。广东省药品监督管理局已组织对该企业立案调查。有关查处结果及时报告国家药品监督管理局。 2. 对检查中发现的有关缺陷和问题，广东省药品监督管理局已责令该企业限期整改，并将相关情况在2个月内报告国家药品监督管理局。 | |||
发布日期 | 2021年5月17日 | ||
京公网安备 11010502031058号
