中国质量新闻网讯 2021年6月17日,黑龙江省药品监督管理局网站发布药品GMP符合性检查结果通告(2021年 第8号)。
黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2021年 第8号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈药集团世一堂制药厂等2家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2021年 第8号)
黑龙江省药品监督管理局
2021年6月15日
药品GMP符合性检查企业目录(2021年第8号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20210019 | 哈药集团世一堂制药厂 | 栓剂(含中药提取) | 哈尔滨市道里区达康路18号和黑龙江省依兰县达连河镇北红旗 | 2021年5月19日-5月22日 | |
2 | 黑20210020 | 哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 | 原料车间一般生产区和纯化二区,原料药(醋酸奥曲肽) | 黑龙江省哈尔滨市利民开发区长青大街东、宝安路北 | 2021年5月25日-5月29日 |