山东省药品监督管理局关于药品生产检查结果的通告(第二期)

1

山东省药用玻璃股份有限公司

2021/04/14-15

预灌封注射器类药包材

符合要求

2

国药集团鲁亚（山东）制药有限公司

2021/04/19-21

冻干粉针剂（注射用A群链球菌）

符合要求

3

临沂康宇中药饮片有限公司

2021/04/25-26

中药饮片（普通饮片，炮制范围：净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵；含毒性饮片，炮制范围：净制、切制、蒸制、炒制、炙制）

基本符合要求

4

瑞阳制药股份有限公司

2021/04/25-27

粉针剂（注射用阿洛西林钠）、小容量注射剂（集采中选）、片剂（乙酰氨基酚片）

符合要求

5

山东新华制药股份有限公司

2021/04/25-27

原料药（特殊药品）、小容量注射剂

符合要求

6

山东益康药业股份有限公司

2021/04/25-27

小容量注射剂、片剂（头孢氨苄片）

基本符合要求

7

山东鲁药制药有限公司

2021/04/25-27

中药制剂

不符合要求

8

山东孔府制药有限公司

2021/04/25-27

中药制剂

基本符合要求

9

山东昊福药业集团制药有限公司

2021/04/25-27

中药制剂

基本符合要求

10

山东孔圣堂制药有限公司

2021/04/25-27

中药制剂

基本符合要求

11

山东宏济堂制药集团股份有限公司

2021/04/25-27

中药制剂

基本符合要求

12

山东华信制药集团股份有限公司

2021/04/25-27

中药制剂

符合要求

13

山东鲁安中药饮片有限公司

2021/04/27-28

中药饮片（普通饮片，炮制范围：净制、切制、蒸制、炒制、炙制；含毒性饮片，炮制范围：净制、切制、炙制）

不符合要求

14

东营瑞济堂中药饮片有限公司

2021/04/28

中药饮片

不符合要求

15

济宁邦尔中药饮片有限公司

2021/04/28-29

中药饮片

基本符合要求

16

山东康源堂中药饮片股份有限公司

2021/04/28-29

中药饮片(含毒性饮片）（普通饮片炮制范围：净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、水飞、发芽；毒性饮片炮制范围：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）

符合要求

17

山东鲁抗医药股份有限公司

2021/04/28-30

粉针剂（青霉素类）

符合要求

18

山东端信堂大禹药业有限公司

2021/04/28-30

中药制剂

基本符合要求

19

山东鑫齐药业有限公司

2021/04/28-30

中药制剂

基本符合要求

20

山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

2021/04/28-30

小容量注射剂、特殊药品（布洛伪麻颗粒）

基本符合要求

21

山东新时代药业有限公司

2021/04/28-30

中药制剂（荆防颗粒）

符合要求

22

山东健民药业有限公司

2021/04/28-30

中药制剂

基本符合要求

23

山东齐都药业有限公司

2021/05/17-20

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液（直立式聚丙烯输液袋，250ml：15g羟乙基淀粉130/0.4与2.25g氯化钠，

500ml:30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠）；左卡尼汀注射液（5ml：1g）

符合要求

24

山东齐都药业有限公司

2021/05/17-20

大容量注射剂（吡拉西坦氯化钠注射液）

符合要求

25

华夏国药（菏泽）制药有限公司

2021/05/20

使用二类精神药品原料的制剂（新复方大青叶片、氨酚咖匹林片、氨咖黄敏胶囊）

含麻黄碱类复方制剂（小儿化痰止咳颗粒）

含蛋白同化制剂品种（喘舒片）

符合要求

26

济宁市安康制药有限责任公司

2021/05/21

复方地西泮片

符合要求

27

山东希力药业有限公司

2021/06/06-08

片剂（含中药前处理、提取）、硬胶囊剂

基本符合要求

28

山东中泰药业有限公司

2021/06/06-08

颗粒剂

基本符合要求

29

山东华鲁制药有限公司

2021/06/06-08

重点检查集采品种：盐酸氨溴索注射液；关注疫情防控药品（利巴韦林注射液、利巴韦林氯化钠注射液）；第二类精神药品制剂（盐酸曲马多氯化钠注射液）；吸入制剂在产情况。

基本符合要求

30

山东润泽制药有限公司

2021/06/06-08

粉针剂

符合要求

31

山东威高药业股份有限公司

2021/06/06-08

大容量注射剂（输液二车间聚丙烯输液瓶生产线）

基本符合要求

32

山东司邦得制药有限公司

2021/06/06-08

片剂、硬胶囊剂

基本符合要求

33

华熙生物科技股份有限公司

2021/06/06-08

小容量注射剂（五车间）

基本符合要求

34

山东康和医药包装材料科技有限公司

2021/06/06-08

低硼硅玻璃药用管、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃安瓿

基本符合要求

35

山东罗欣药业集团股份有限公司

2021/06/06-08

粉针剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂1501生产线

基本符合要求

36

山东裕欣药业有限公司

2021/06/06-08

冻干粉针剂；集采中选：注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑

基本符合要求

37

威海华新药业集团有限公司

2021/06/06-11

栓剂（含抗肿瘤类）、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴耳剂、酊剂（外用）、溶液剂（外用）、膜剂、搽剂、特药管理-咖啡因

基本符合要求

38

山东赫达股份有限公司

2021/06/06-7

药用辅料（羟丙甲纤维素，甲基纤维素）

符合要求

39

聊城市东昌府区天润气体有限公司

2021/06/06-7

医用氧：气态氧

基本符合要求

40

山东铂源药业有限公司

2021/06/06-8

盐酸特比萘芬、奥沙利铂

符合要求

41

山东华素制药有限公司

2021/06/06-8

固体制剂车间片剂生产线（盐酸贝尼地平片）

符合要求

42

贝朗医疗（山东）有限公司

2021/06/06-8

大容量注射剂

符合要求

43

山东北大高科华泰制药有限公司

2021/06/06-8

注射用尿激酶、注射用降纤酶、注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁、注射用三磷酸胞苷二钠、注射用环磷腺苷葡胺、注射用藻酸双酯钠及集采中选品种注射用盐酸罂粟碱

符合要求

44

辰欣药业股份有限公司

2021/06/06-8

小容量注射剂（疫情防控用药：利巴韦林注射液）；

冻干粉针剂（集采中选品种：注射用奥美拉唑钠）

符合要求

45

鲁南贝特制药有限公司

2021/06/06-8

小容量注射剂17车间

符合要求

46

齐鲁制药有限公司

2021/06/06-8

济南市工业北路243号：四车间、十一车间

符合要求

47

山东罗欣药业集团股份有限公司

2021/06/06-8

集采中选品种：注射用泮托拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用盐酸托烷司琼、注射用盐酸吉西他滨、注射用奥沙利铂、盐酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布钠

符合要求

48

灿盛制药（淄博）有限公司

2021/06/08-10

头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢克洛

符合要求

49

齐鲁制药有限公司

2021/06/08-11

济南市高新区新泺大街317号：六车间、十九车间、二十车间

符合要求

50

菏泽市花城气体厂

2021/06/08-9

医用氧（气态）

符合要求

51

山东聊城华阳医药辅料有限公司

2021/06/08-9

医用辅料：玉米淀粉

符合要求

52

东阿阿胶（临清）药业有限公司

2021/06/09-10

中成药

符合要求

53

潍坊市海欣药业有限公司

2021/06/09-11

原料药（左乙拉西坦、盐酸度洛西汀、非布司他）

基本符合要求

54

山东绿因药业有限公司

2021/06/09-11

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（均含中药前处理、提取）

基本符合要求

55

威海赛洛金药业有限公司

2021/06/09-11

小容量注射剂（非最终灭菌）

基本符合要求

56

山东睿鹰制药集团有限公司

2021/06/09-11

冻干粉针剂

基本符合要求

57

山东禹王制药有限公司

2021/06/09-11

软胶囊、滴丸、原料药(多烯酸乙酯)

符合要求

58

山东博士伦福瑞达制药有限公司

2021/06/09-11

眼用制剂、小容量注射剂

符合要求

59

山东科伦药业有限公司

2021/06/09-11

大容量注射剂

符合要求

60

山东绿叶制药有限公司

2021/06/09-11

冻干粉针剂、集采中标品种注射用谷胱甘肽

符合要求

61

山东蓝汀制药有限公司

2021/06/09-12

无菌制剂（贴膏剂）

符合要求

62

南京江原安迪科正电子研究发展有限公司聊城分公司

2021/06/9-11

放射性药品（小容量注射剂、氟[18F]脱氧葡糖注射液）

基本符合要求

63

辰欣药业股份有限公司

2021/06/9-11

大容量注射剂（集采中选品种：碘海醇注射液）

符合要求

64

菏泽天信新材料科技有限公司

2021/06/10-11

聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜

基本符合要求

65

山东阿华医药材料科技有限公司

2021/06/10-11

西林瓶生产线相关产品

符合要求