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北京绿源恒泰医疗器械有限公司对臂式电子血压计主动召回
北京绿源恒泰医疗器械有限公司报告，由于我司生产的臂式电子血压计，批号：2103014，型号：LY－702D，注册证号：京械注准20142070043，检查项目2.4.1.1a）、2.5.4.1不符合京械注准20142070043医疗器械产品技术要求，6.1中设备标记的耐久性试验不符合京械注准2014207043医疗器械产品技术要求和GB9706.1－2007国家标准要求，该错误为产品标签耐久性不合格及产品技术要求未及时变更，不涉及产品安全性和有效性。为符合法规要求，我司主动发起召回。 北京绿源恒泰医疗器械有限公司对其生产的 臂式电子血压计（注册或备案号：京械注准20142070043）主动召回。召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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