黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2021年 第10号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨三联药业股份有限公司等3家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2021年 第10号)
黑龙江省药品监督管理局
2021年7月20日
药品GMP符合性检查企业目录(2021年 第10号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 备注 |
1 | 黑20210026 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 大容量注射剂(多层共挤输液用袋,302车间)、大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,直立式聚丙烯输液袋,309车间)、大容量注射剂(含乳状液型注射液、玻璃输液瓶,310车间)、大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,直立式聚丙烯输液袋,313车间)、冲洗剂(聚丙烯输液瓶,313车间) | 哈尔滨市利民开发区北京路 | |
2 | 黑20210027 | 黑龙江全乐制药有限公司 | 颗粒剂(青霉素类)(制剂二车间) | 黑龙江省鸡西市虎林市迎春镇 | |
3 | 黑20210028 | 黑龙江黑宝药业股份有限公司 | 综合制剂车间:固体制剂车间(含胶囊剂、丸剂)、软膏制剂车间、滴眼剂车间 | 黑龙江省牡丹江市西海林街212号 |