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山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
〔2021〕59号
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订＜药品生产监督管理办法＞有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西新宝源制药有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2021年第10号）
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西新宝源制药有限公司 | 山西省大同市医药工业园区中央大道北侧 | 片剂（制剂车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（制剂车间：硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（制剂车间：颗粒剂生产线）、原料药(胶体果胶铋、胶体酒石酸铋）（原料药车间：1线）、原料药(苯妥英钠）（原料药车间：2线） | 2021 年6月19日-21日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 山西晋新双鹤药业有限责任公司 | 山西省运城市夏县城北三里墩 | 片剂（固体制剂车间：1生产线、2生产线） | 2021 年6月25日-27日 | 山西省 药品监督 管理局 |
3 | 山西太行药业股份有限公司 | 山西省长治市屯留康庄高新 工业园 | 片剂（固体剂车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（固体剂车间：硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（固体剂车间：颗粒剂生产线）、合剂（口服液车间：口服液生产线）、中药提取（中药提取车间（一）：中药提取生产线；中药提取车间（二）：中药提取生产线） | 2021 年6月25日-28日 | 山西省 药品监督 管理局 |
山西省药品监督管理局
2021年7月28日
（主动公开）
京公网安备 11010502031058号
