中国质量新闻网讯 为加强药品监管,保障公众用药安全,陕西省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定10批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定、浸出物等(详见附件)。
对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。
附件:2021年第2期抽检不符合规定药品质量公告
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检查结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 桑寄生 | 安国市聚药堂药业有限公司 | / | 2004001 | 陕西康寿中药材有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品 检验所 | |
2 | 制白附子 | 甘肃省国草药业有限公司 | 中药饮片 | 19020102 | 陕西咸阳百姓乐大药房连锁有限公司西橡分公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【浸出物】 | 咸阳市食品药品 检验检测中心 | |
3 | 润肺止咳胶囊 | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 每粒装0.35克 | 20181204 | 汉滨区恒口镇特百惠大药房 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10130(ZD-0130)-2002-2011Z | 不符合规定 | 【性状】 | 安康市食品药品 检验检测中心 | |
4 | 琥珀 | 甘肃省国草药业有限公司 | 中药饮片 | 190401 | 镇巴县立信医院 | 《陕西省中药饮片标准》第一册及《中国药典》2015年版四部 | 不符合规定 | 【鉴别】 【浸出物】 | 汉中市食品药品 检验检测中心 | |
5 | 麸炒苍术 | 四川原上草中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 181203 | 安康市汉滨区德盛新特药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 安康市食品药品 检验检测中心 | |
6 | 炒栀子 | 安徽桐花堂中药饮片科技有限公司 | / | 20200201 | 西安北方中医皮肤病医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品 检验所 | |
7 | 细辛 | 河北济鑫堂药业有限公司 | 1kg/袋 | 181001393 | 陕西华远医药集团榆林有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 榆林市药品检验所 | |
8 | 荜澄茄 | 安国市荣华本草中药材有限公司 | 0.5kg | C601200301 | 镇巴县立信医院 | 《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部 | 不符合规定 | 【浸出物】 | 汉中市食品药品 检验检测中心 | |
9 | 炒麦芽 | 河北祁一堂药业有限公司 | / | 2001052 | 西安市高陵区泾渭卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品 检验所 | |
10 | 醋北柴胡 | 北京博爱堂安国中药科技有限公司 | / | CC456191201 | 西安市高陵区泾渭卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品 检验所 |
陕西省药品监督管理局
2021年7月22日
(公开属性:主动公开)