黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2021年 第11号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,牡丹江友搏药业有限责任公司等4家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2021年 第11号)
黑龙江省药品监督管理局
2021年8月4日
药品GMP符合性检查企业目录(2021年 第11号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 备注 |
1 | 黑20210029 | 牡丹江友搏药业有限责任公司 | 冻干粉针剂(06号楼冻干粉针一车间) | 牡丹江市阳明区裕民路288号 | |
2 | 黑20210030 | 黑龙江科伦制药有限公司 | 大容量注射剂(玻璃输液瓶,B线,含乳状液型注射液) | 庆安县庆发北路78号 | |
3 | 黑20210031 | 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂(2#固体制剂车间)、 | 黑龙江省庆安经济开发区18号 | |
4 | 黑20210032 | 哈药集团三精明水药业有限公司 | 无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素、酒石酸吉他霉素),粉针制剂车间非β冻干无菌原料药生产线;无菌原料药(对氨基水杨酸钠、精氨酸)无菌原料车间非β无菌原料药生产线 | 黑龙江省明水三精医药工业园区 |