中国质量新闻网讯 2021年8月31日,云南省药品监督管理局网站刊登2021年云南省医疗器械经营、使用单位飞行检查情况公示。
2021年云南省医疗器械经营、使用单位飞行检查情况公示
按照《2021年度云南省省级部门重点监管领域监管计划》要求,云南省药品监督管理局组织对昆明、保山、文山、普洱、西双版纳、红河、临沧7个州(市)的医疗器械经营、使用部分单位进行了飞行检查,现将检查情况予以公示。
云南省药品监督管理局
2021年8月31日
2021年云南省医疗器械经营、使用单位飞行检查情况公示
序号 | 被检查单位 | 被检查单位地址 | 检查依据 | 检查方式 | 检查情况 | 处理措施 | 整改完成情况 |
1 | 云南省滇南中心医院红河哈呢族彝族自治州第一人民医院 | 云南省红河州个旧市大屯街道锡缘路1号 | 《医疗器械使用质量监督管理办法》、《云南省医疗器械使用质量监督管理细则(试行)》 | 飞行检查 | 存在缺陷项4项 | 限期整改 | 已完成整改 |
2 | 云南省医药公司天马有限公司 | 云南省红河州蒙自市天马路西延东侧 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 飞行检查 | 存在缺陷项3项 | 限期整改 | 已完成整改 |
3 | 蒙自市疾病预防控制中心 | 云南省红河州蒙自市天马路延长线 | 《医疗器械使用质量监督管理办法》、《云南省医疗器械使用质量监督管理细则(试行)》 | 飞行检查 | 存在缺陷项5项 | 限期整改 | 已完成整改 |
4 | 保山市第二人民医院 | 云南省保山市隆阳区正南路13号 | 《医疗器械使用质量监督管理办法》、《云南省医疗器械使用质量监督管理细则(试行)》 | 飞行检查 | 存在缺陷项8项 | 限期整改 | 已完成整改 |
5 | 保山市疾病预防控制中心 | 云南省保山市隆阳区府门街17号 | 《医疗器械使用质量监督管理办法》、《云南省医疗器械使用质量监督管理细则(试行)》 | 飞行检查 | 存在缺陷项7项 | 限期整改 | 已完成整改 |
6 | 国药控股(保山)医药有限公司 | 云南省保山市工贸园区启动区8号标准厂房3楼 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 飞行检查 | 存在缺陷项6项 | 限期整改 | 已完成整改 |
7 | 云南省文山壮族苗族自治州人民医院 | 云南省文山市开化路228号、腾龙北路城南院区(新院) | 《医疗器械使用质量监督管理办法》、《云南省医疗器械使用质量监督管理细则(试行)》 | 飞行检查 | 存在缺陷项4项 | 限期整改 | 已完成整改 |
8 | 文山市疾病预防控制中心 | 云南省文山市新平街道龙欢路76号 | 《医疗器械使用质量监督管理办法》、《云南省医疗器械使用质量监督管理细则(试行)》 | 飞行检查 | 存在缺陷项4项 | 限期整改 | 已完成整改 |
9 | 文山高健商贸有限公司 | 云南省文山市新平街道大沟绞社区南梧桐上河居1-56号 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 飞行检查 | 存在缺陷项6项 | 限期整改 | 已完成整改 |
10 | 凤庆县人民医院 | 云南省临沧市凤庆县滇红路南段西侧 | 《医疗器械使用质量监督管理办法》、《云南省医疗器械使用质量监督管理细则(试行)》 | 飞行检查 | 存在缺陷项5项 | 限期整改 | 已完成整改 |
11 | 凤庆县疾病控制中心 | 云南省临沧市凤庆县凤山镇福广路70号 | 《医疗器械使用质量监督管理办法》、《云南省医疗器械使用质量监督管理细则(试行)》 | 飞行检查 | 存在缺陷项5项 | 限期整改 | 已完成整改 |
12 | 云南健新医疗器械有限责任公司 | 云南省临沧市凤庆县凤山镇平村滇红古镇C16幢C16-101号 | 《医疗器械经营质量管理规范》 | 飞行检查 | 存在缺陷项6项 | 限期整改 | 已完成整改 |
13 | 景谷县疾病预防控制中心 | 云南省景谷县永平路110号 | 《医疗器械使用质量监督管理办法》、《云南省医疗器械使用质量监督管理细则(试行)》 | 飞行检查 | 存在缺陷项4项 | 限期整改 | 已完成整改 |
14 | 景谷县人民医院 | 云南省景谷县将军路4号 | 《医疗器械使用质量监督管理办法》、《云南省医疗器械使用质量监督管理细则(试行)》 | 飞行检查 | 存在缺陷项3项 | 限期整改 | 已完成整改 |
15 | 国药控股普洱有限公司 | 云南省普洱市思茅区南屏镇木乃河创业路K+500米处 | 《医疗器械经营质量监督管理规范》 | 飞行检查 | 存在缺陷项3项 | 限期整改 | 已完成整改 |
16 | 景洪市999社区卫生服务中心 | 云南省景洪市允景洪街道嘎兰中路82号 | 《医疗器械使用质量监督管理办法》、《云南省医疗器械使用质量监督管理细则(试行)》 | 飞行检查 | 存在缺陷项5项 | 限期整改 | 已完成整改 |
17 | 景洪市疾病预防控制中心 | 云南省景洪市嘎兰路4号 | 《医疗器械使用质量监督管理办法》、《云南省医疗器械使用质量监督管理细则(试行)》 | 飞行检查 | 存在缺陷项3项 | 限期整改 | 已完成整改 |
18 | 云南国大迪升药业有限公司 | 云南省西双版纳傣族自治州景洪市工业园区16路1号 | 《医疗器械经营质量监督管理规范》 | 飞行检查 | 存在缺陷项3项 | 限期整改 | 已完成整改 |
19 | 昆明市第一人民医院甘美医院 | 云南省昆明市盘龙区北京路1228号 | 《医疗器械使用质量监督管理办法》、《云南省医疗器械使用质量监督管理细则(试行)》 | 飞行检查 | 存在缺陷项3项 | 限期整改 | 已完成整改 |
20 | 西山区疾病预防控制中心 | 云南省昆明市西山区兴苑路兴隆小区14栋 | 《医疗器械使用质量监督管理办法》、《云南省医疗器械使用质量监督管理细则(试行)》 | 飞行检查 | 存在缺陷项6项 | 限期整改 | 已完成整改 |
21 | 云南国药控股东昌医药有限公司 | 云南省昆明市盘龙区北京路延长线“国际友联”大厦16楼 | 《医疗器械经营质量监督管理规范》 | 飞行检查 | 存在缺陷项10项 | 限期整改 | 已完成整改 |