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中国质量新闻网讯 2021年9月17日，江西省药品监督管理局网站发布2021年第4期药品监督抽检信息公告。
江西省2021年第4期药品监督抽检信息公告
（2021年第4期 总76期）
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：
一、公告情况：
经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：山豆根等20个品种，共22批次不符合规定（详见附件），不符合规定项目包括性状、水分、重量差异、含量测定等。
二、不符合规定药品的查处情况
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
附件：药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2021年第4期）
| 序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 标示生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 | 备注 |
| 1 | 山豆根 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | / | 1512376 | 吉州区兴桥镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、含量测定 | 吉安市食品药品检验检测中心 | 企业否认生产 |
| 2 | 天花粉 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | / | 15082614 | 吉安市吉州区樟山卫生院 | 《中国药典》2010年版一部及第二增补本 | 不符合规定 | 性状 | 吉安市食品药品检验检测中心 | |
| 3 | 地骨皮 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | / | 20150102 | 吉安市吉州区樟山卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 吉安市食品药品检验检测中心 | 企业否认生产 |
| 4 | 全蝎 | 湖南省大豪药业有限责任公司 | 中药饮片 | 200101 | 莲花济民医院 | 《中国药典》2015年版 | 不符合规定 | 性状 | 萍乡市食品药品检验所 | |
| 5 | 黄连上清片 | 乐氏同仁三门峡制药有限公司 | 片芯重0.3g | 190303 | 江西诺白医药连锁有限公司靖安县乐百姓大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 宜春市食品药品检验所 | |
| 6 | 益母草颗粒 | 江西品信药业股份有限公司 | 每袋装5克（无蔗糖） | 210121 | 江西品信药业股份有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 霉菌和酵母菌总数、需氧菌总数、含量测定 | 新余市综合检验检测中心 | |
| 7 | 水蛭 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 202006104 | 莲花县良坊镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部 | 不符合规定 | 性状 | 萍乡市食品药品检验所 | |
| 8 | 复方丹参片 | 长春新安药业有限公司 | 每片重0.32g（相当于饮片0.6g） | 20190504 | 贵溪第二医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 重量差异 | 鹰潭市综合检验检测中心 | |
| 9 | 净山楂 | 江西齐仁堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20201203 | 萍乡经济技术开发区萍水湖医院 | 《中国药典》2015年版 | 不符合规定 | 水分 | 萍乡市食品药品检验所 | |
| 10 | 克霉唑乳膏 | 江西德成制药有限公司 | 3% | 210202 | 江西德成制药有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 二苯基-（2-氯苯基）甲醇（杂质Ⅰ） | 南昌市食品药品检验所 | |
| 11 | 橘红痰咳颗粒 | 广西葛洪堂药业有限公司 | 每袋装10克 | 210402 | 浮梁县天泽健大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂（第十四册） | 不符合规定 | 装量差异 | 景德镇市食品药品检验所 | |
| 12 | 六味地黄胶囊 | 白城市亿正药业有限公司 | 每粒装0.3克 | 20181243 265 | 上栗县康顺大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 萍乡市食品药品检验所 | |
| 13 | 天花粉 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | 中药饮片 | P2018051008 | 石城县永茂堂药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 赣州市食品药品检验检测中心 | |
| 14 | 炒酸枣仁 | 江西弘康中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20200101 | 石城县妇幼保健院 | 《中国药典》2015年版 | 不符合规定 | 性状、水分 | 赣州市食品药品检验检测中心 | |
| 15 | 火麻仁 | 江西国都中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20191001 | 石城县妇幼保健院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 赣州市食品药品检验检测中心 | |
| 16 | 射干 | 江西和硕药业有限公司 | 中药饮片 | 201101 | 江西和硕药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 江西省樟树市药品检验所 | |
| 17 | 炒酸枣仁 | 江西国都中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20201101 | 江西国都中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 江西省樟树市药品检验所 | |
| 18 | 制黄精 | 江西樟树成方中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20100101 | 江西樟树成方中药饮片有限公司 | 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不符合规定 | 水分 | 江西省樟树市药品检验所 | |
| 19 | 秦艽 | 江西众志药业有限公司 | 中药饮片 | 2104002 | 江西众志药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 江西省樟树市药品检验所 | |
| 20 | 竹茹 | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 200801 | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 江西省樟树市药品检验所 | |
| 21 | 山楂 | 江西康堡堂中药饮片有限公司 | 统片 | 20201201 | 婺源县老百姓大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 上饶市食品药品检验检测中心 | |
| 22 | 酒苁蓉 | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 210301 | 铅山县人民医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 上饶市食品药品检验检测中心 |
江西省药品监督管理局
2021年9月17日
京公网安备 11010502031058号
