中国质量新闻网讯 10月8日,重庆市药监局网站公开2起行政执法案件信息(2021年第23期),涉及重庆三立堂中药制药有限公司未遵守《药品生产质量管理规范》生产中药饮片案、重庆星致医疗美容门诊部有限公司使用过期的医疗器械案。
序号 | 行政处罚决定书文号 | 案 件 名 称 | 违法企业名称或违法自然人名称 | 统一社会信用代码(身份证号) | 法定代表人(负责人) | 主 要 违 法 事 实 | 行 政 处 罚 的 种 类 和 依 据 | 作出行政处罚的机关 | 备注 | ||
1 | 渝药监药处罚〔2021〕20号 | 重庆三立堂中药制药有限公司未遵守《药品生产质量管理规范》生产中药饮片案 | 重庆三立堂中药制药有限公司 | 91500222MA5U3EYM4U | 姚代泉 | 重庆三立堂中药制药有限公司在生产中药饮片过程中,存在以工艺回顾性验证代替产品工艺验证、未经过评估直接引用原药材含量测定数据等未遵守《药品生产质量管理规范》的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第四十三条第一款的规定。 |
处罚的种类:警告。 处罚的依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第一百二十六条。
| 重庆市药品监督管理局 | |||
2 | 渝药监械处罚〔2021〕15号 | 重庆星致医疗美容门诊部有限公司使用过期的医疗器械案 | 重庆星薏医疗美容门诊部有限公司(原重庆星致医疗美容门诊部有限公司) | 91500112MA60F93Q6G | 宋泽萍 | 原重庆星致医疗美容门诊部有限公司在2020年11月8日后使用过期医疗器械“光子冷凝胶”(生产企业:湖北康达医药开发有限公司;备案号:鄂汉械备20140068号;生产日期:2017年11月08日;有效期:三年;规格:250g/瓶)。 | 处罚的种类:没收非法财物、罚款。 处罚的依据:《医疗器械监督管理条例》第八十六条。 | 重庆市药品监督管理局 |