美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在尖端断裂和摆动/振动有关的投诉有所增加的问题，生产商美国美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.对一次性使用刀头Blades（注册证号：国械注进20162042506）等产品主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2021年11月16日
美国美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.对一次性使用刀头Blades等产品主动召回.pdf
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