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国家药监局关于注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书的公告（2021年 第138号）
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个品种开展了上市后评价。
经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
特此公告。
附件：小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种信息表
国家药监局
2021年11月15日
小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种信息表
药品通用名 | 序号 | 药品上市许可持有人 | 批准文号 |
小儿酚氨咖敏颗粒 | 1 | 广西梧州三箭制药有限公司 | 国药准字H45021389 |
2 | 内蒙古东北六药集团有限公司 | 国药准字H15021421 | |
3 | 河南省福林制药厂 | 国药准字H41024796 | |
4 | 长治市三宝生化药业有限公司 | 国药准字H14023419 | |
5 | 河北恒利集团制药股份有限公司 | 国药准字H13023889 | |
6 | 金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂 | 国药准字H61023666 | |
7 | 郑州致和药业有限公司 | 国药准字H41025198 | |
8 | 山西兰花药业股份有限公司 | 国药准字H14024008 | |
9 | 河北长天药业有限公司 | 国药准字H13023839 | |
10 | 华北制药股份有限公司 | 国药准字H13023914 | |
11 | 焦作福瑞堂制药有限公司 | 国药准字H41025036 | |
12 | 灵宝市豫西药业有限责任公司 | 国药准字H41025195 | |
13 | 多多药业有限公司 | 国药准字H23023468 | |
14 | 湖北民康制药有限公司 | 国药准字H42022554 | |
15 | 马应龙药业集团股份有限公司 | 国药准字H42022802 | |
16 | 吉林显锋科技制药有限公司 | 国药准字H22025790 | |
17 | 辽源市百康药业有限责任公司 | 国药准字H22025795 | |
18 | 元和药业股份有限公司 | 国药准字H15021422 | |
19 | 山西晋新双鹤药业有限责任公司 | 国药准字H14023415 | |
20 | 山西新宝源制药有限公司 | 国药准字H14023430 | |
21 | 山西振东泰盛制药有限公司 | 国药准字H14023280 | |
22 | 大同五洲通制药有限责任公司 | 国药准字H14023399 | |
23 | 山西万辉制药有限公司 | 国药准字H14023412 | |
24 | 山西宝泰药业有限责任公司 | 国药准字H14023407 | |
25 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 国药准字H14023428 | |
26 | 山西津华晖星制药有限公司 | 国药准字H14023400 | |
27 | 山西省太原晋阳制药厂 | 国药准字H14023409 | |
28 | 天津太平洋制药有限公司 | 国药准字H12021172 | |
29 | 山西太原药业有限公司 | 国药准字H14023442 | |
30 | 大同市利群药业有限责任公司 | 国药准字H14023283 | |
31 | 广西两面针亿康药业股份有限公司 | 国药准字H45021259 | |
32 | 亚宝药业太原制药有限公司 | 国药准字H14024006 | |
33 | 山西好医生药业有限公司 | 国药准字H14023427 | |
34 | 吉林省东盟制药有限公司 | 国药准字H22025380 | |
35 | 山西同达药业有限公司 | 国药准字H14023411 | |
36 | 陕西雨茂制药有限公司 | 国药准字H61023267 | |
37 | 山西皇城相府沁河制药有限公司 | 国药准字H14023693 | |
氨非咖片 | 1 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 国药准字H23022119 |
2 | 大连名森制药有限公司 | 国药准字H21021984 | |
3 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H21023241 | |
4 | 江西制药有限责任公司 | 国药准字H36020726 | |
5 | 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H13020983 | |
6 | 海南制药厂有限公司 | 国药准字H46020249 | |
7 | 甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂 | 国药准字H62020181 | |
8 | 广东南国药业有限公司 | 国药准字H44022681 | |
9 | 河北东风药业有限公司 | 国药准字H13021837 | |
10 | 哈药集团制药六厂 | 国药准字H23020182 | |
11 | 葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司 | 国药准字H23022032 | |
12 | 山西振东安特生物制药有限公司 | 国药准字H14021643 | |
13 | 山西太原药业有限公司 | 国药准字H14022477 | |
复方氨基比林茶碱片 | 1 | 华北制药河北华诺有限公司 | 国药准字H13023539 |
2 | 上海北杰集团关东药业有限公司 | 国药准字H22025272 | |
3 | 内蒙古兰太药业有限责任公司 | 国药准字H15021232 | |
4 | 河北百善药业有限公司 | 国药准字H13023277 | |
氨林酚咖 胶囊 | 1 | 沈阳明华制药有限公司 | 国药准字H21024067 |
2 | 山西新宝源制药有限公司 | 国药准字H14023612 | |
3 | 重庆迪康长江制药有限公司 | 国药准字H50021908 | |
氨咖敏片 | 1 | 甘肃兰药药业有限公司 | 国药准字H20073567 |
2 | 河北东风药业有限公司 | 国药准字H13024445 | |
3 | 河北金砖药业有限公司 | 国药准字H13024448 | |
丁苯羟酸 乳膏 | 1 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H43020660 |
2 | 海南三叶制药厂有限公司 | 国药准字H19980098 | |
小儿复方阿司匹林片 | 1 | 内蒙古通辽制药股份有限公司 | 国药准字H15021383 |
氨非咖敏片 | 1 | 陕西德福康制药有限公司 | 国药准字H61023171 |
京公网安备 11010502031058号
