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美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.对超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System主动召回

2021-12-02 17:40:04 国家药监局网站

西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在软件版本为ACUSON Sequoia系统存在当使用2D手动描迹功能进行测量时，计算的面积值是准确的，但周长值有被高估的风险的问题，生产商美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.对超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System（注册证号：国械注进20192060012）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年12月2日

美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.对超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System主动召回.pdf


(责任编辑:八雨)
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