抖一抖再戴？没必要！

目前医用类口罩按照适用场合划分，分为：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。

按照微生物控制情况划分，分为：无菌型和非无菌型。其中无菌型是指通过灭菌工艺对口罩进行灭菌，使达到无菌级别；非无菌型，虽然不是无菌级别，但是仍然需要通过生产过程控制口罩的微生物含量，使得医用类口罩的微生物控制在极小的范围，并且不含相关致病菌。

医用类无菌型口罩

为什么要用环氧乙烷灭菌呢？

目前常见的灭菌方式为：湿热灭菌、环氧乙烷灭菌、辐射灭菌。

为了使灭菌后的口罩仍然达到国家标准或者行业标准的要求，不破坏产品的性能参数，现有的灭菌工艺中推荐使用环氧乙烷灭菌。

灭菌完之后是否就可以上市了呢？不！企业需要通过环氧乙烷解析，最后需要检测环氧乙烷残留量和其他指标合格后才能放行。

那么多少计量的环氧乙烷残留量算合格呢？根据现有医用类口罩的标准：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY0469-2011《医用外科口罩》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》明确，经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

10ug/g是个什么样的概念呢？就是指1g中含有0.00001克。标准中的数据是通过理论知识并结合大量的实验数据得出来的结论。

所以只要符合标准规定的限度，大家就可以放心使用，不用拿出来先“甩几下”。

问答时间

问：医用口罩中环氧乙烷残留多少算合格？

答：医用口罩分为一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩，环氧乙烷残留量限度值均为10ug/g，检测高于这个数值的判不合格，低于这个数值的判合格。

问：医用口罩拆封后直接戴是否会影响健康？是否需要甩一甩再戴？

答：只要是质量合格的医用口罩，就可以直接佩戴。甩一甩再戴没有科学依据，没有必要。

问：市面上什么样的口罩是用环氧乙烷消毒的？如果不是用环氧乙烷消毒，那么口罩够卫生吗？

答：平时使用的无菌医用口罩，一般都经过环氧乙烷灭菌工序。无菌医用口罩的环氧乙烷灭菌工序，是在产品包装后进行灭菌，环氧乙烷具有很强的穿透能力，包装好的无菌医用口罩杀菌完，环氧乙烷依然可以挥发出来。无菌医用口罩在生产企业经过7-14天的解析，环氧乙烷的残留降低到符合国家的相关标准，由生产企业进行环氧乙烷残留量指标出厂检验，合格的无菌医用口罩才能上市销售。

非无菌医用口罩虽然没经过环氧乙烷灭菌，但是也应符合微生物控制标准，即允许有一定量细菌，但必须在可控范围内，且不能有相关致病菌。

问：医用口罩涉及到具体哪些指标的检测？

答：按照产品标准，医用口罩分一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩，分别执行YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY0469-2011《医用外科口罩》及GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

不同类型的口罩检测项目不一样，一般有十余个项目。主要分三类：

第一类是物理性能指标，包括外观要求、细菌过滤效率、通气阻力、阻燃性能等；

第二类是化学性能指标，包括环氧乙烷残留量等；

第三类是生物性能指标，包括微生物指标、无菌、皮肤刺激性、迟发型超敏反应等项目。

问：消费者在日常购买和佩戴医用类口罩，需要注意一些什么？

答：要选购正规出厂的医用口罩，正规出厂的医用口罩其外包装上有产品名称、医疗器械生产许可证号、医疗器械产品注册证编号、生产日期、生产批号、生产厂家和地址等信息。要注意选择合适的口罩，佩戴要使用正确的方式，如区分正反面、正确使用鼻夹、拉开口罩防护好鼻子和口腔等。医用口罩一般为一次性产品，不能反复使用。

（来源：杭州市市场监督管理局）