中国质量新闻网讯 近日,安徽省砀山县市场监管局发布2021年11月医疗器械经营监督检查表。
医疗器械经营企业:检查信息 14 家,其中,不合格 1 家,限期整改5家,合格8家。辖区内现有医疗器械经营企业167 家,今年来已检查 167 家,已检查 321家次。 | ||||||
(一)不合格 1 家 | ||||||
序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
砀山县杜轩眼镜店 | 飞行检查 | 2021.10.25 | 王猛、王冬梅、孙雪 | 未经备案经营第二类医疗器械、购销记录不完整、无计算机管理系统、器械专柜无明显标识 | 立案查处 | |
(二)限期整改 5 家 | ||||||
序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 砀山益州眼镜店 | 飞行检查 | 2021.10.25 | 王猛、王冬梅、陈忠、孙雪 | 购销记录不完整、无计算机管理系统、器械专柜无明显标识 | 限期整改 |
2 | 砀山县慧聪助听器销售部 | 飞行检查 | 2021.10.27 | 王猛、王冬梅、陈忠、孙雪 | 未经备案经营第二类医疗器械 | 限期整改 |
3 | 砀山县澳玛眼镜商行 | 飞行检查 | 2021.10.26 | 马莉、惠帅 | 供货方资质索取不全 | 限期整改 |
4 | 安徽祥琪医疗器械有限公司 | 飞行检查 | 2021.10.26 | 周可、马莉 | 质量管理制度不全、购销记录不完整、无员工健康档案、 | 限期整改 |
5 | 砀山县诺康医疗器械销售有限公司 | 飞行检查 | 2021.10.27 | 王猛、王冬梅、陈忠、孙雪 | 供货方资质索取不全、购销记录不完整、无计算机管理系统 | |
(三)合格 8 家 | ||||||
序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 宿州市方氏佰康医药销售有限公司汽博城分公司 | 日常检查 | 2021.11.17 | 张婷、杜艳领 | 无 | |
2 | 安徽恒健药业有限公司砀山乐康店 | 日常检查 | 2021.11.17 | 张婷、杜艳领 | 无 | |
3 | 安徽恒建药业有限公司砀山百灵大药房 | 日常检查 | 2021.11.17 | 张婷、杜艳领 | 无 | |
4 | 江苏振远同康医药连锁有限公司砀山信诚店 | 日常检查 | 2021.11.17 | 张婷、杜艳领 | 无 | |
5 | 砀山县英奇大药房 | 日常检查 | 2021.11.18 | 张婷、杜艳领 | 无 | |
6 | 砀山县康鑫大药房 | 日常检查 | 2021.11.18 | 张婷、杜艳领 | 无 | |
7 | 砀山县徽雅眼镜店 | 飞行检查 | 2021.10.25 | 陈忠、王冬梅、孙雪 | 无 | |
8 | 安徽蓝天医药有限公司 | 飞行检查 | 2021.10.25 | 周可、马莉 | 无 |