通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在检查管理功能中软件异常的问题,生产商GE Healthcare对影像归档及传输软件Picture Archiving and Communication System(注册证号:国械注进20182701756)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2021年12月10日
GE Healthcare对影像归档及传输软件Picture Archiving and Communication System主动召回.pdf