中国质量新闻网讯 12月20日,福建省药品监督管理局网站发布药品质量抽查检验结果通告(2021年第4期,总第85期)。
通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽检工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定,现对抽检发现的不符合规定的8批次药品信息予以通告。
对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业(单位),福建省各级药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。
不符合规定药品信息(2021年第4期,总第85期)
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 山西津华晖星制药有限公司 | 20201208 | 20mg | 闽清县梅城华康医药商店 | 《中国药典》2015版二部 | 不符合规定 | 溶出度、耐酸力 | 福州市食品药品检验所 | / |
2 | 五味子 | 安徽敬道生物科技有限公司 | 201101 | 中药饮片 | 莆田盛兴医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 莆田市食品药品检验检测中心 | / |
3 | 莲子 | 安徽健怡堂中药饮片有限公司(产地:福建三明)) | 210601 | 无 | 厦门市德丰堂药业有限公司沧虹路分店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 厦门市食品药品质量检验研究院 | / |
4 | 风热感冒颗粒 | 广西南珠制药有限公司 | 20201201 | 每袋装10g | 漳州市御大夫医药有限公司漳州华欣分店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第一册 | 不符合规定 | 装量差异 | 漳州市药品检验所 | / |
5 | 复方鲜竹沥液 | 江西远东药业股份有限公司 | B201255 | 每瓶装10毫升 | 漳州市御大夫医药有限公司漳州华欣分店 | 国家食品药品监督管理总局标准YBZ01392015 | 不符合规定 | 含量测定 | 漳州市药品检验所 | / |
6 | 盐酸利多卡因注射液 | 山东圣鲁制药有限公司 | 2101021 | 5ml:0.1g | 厦门思明闽都医院有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 渗透压摩尔浓度 | 厦门市食品药品质量检验研究院 | / |
7 | 维生素C注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 2102232A4 | 2ml:0.5g | 泉州兴贤医院有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 可见异物 | 泉州市食品药品检验所 | / |
8 | 醋香附 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 2006003 | 中药饮片 | 上杭县医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 外观 | 龙岩市食品药品检验检测中心 | / |