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中国质量新闻网讯 2022年1月13日，四川省药品监督管理局网站发布医疗器械监督抽检结果（2022年第2号）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，2021年四川省药品监督管理局组织对医疗器械的生产、经营、使用环节进行监督抽查检验，6批（台）产品不符合标准规定。
针对发现抽检项目不符合标准规定的产品，四川省药品监督管理局责成相关市（州）市场监督管理局对相关企业依法进行调查处理，及时作出行政处理决定并向社会公布。
抽检项目不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽样单位 | 标示生产企业 | 生产批号/生产日期/出厂编号 | 规格/型号 | 抽样单位 | 不符合规定项目 | 检验机构 |
1 | 红外额温计 | 泸州本草堂医药有限公司 | 湖南英和康元生物工程有限公司 | 生产批号：20210130（外包装上）；生产日期：20210131；出厂编号：YHKYEWJ-095207（序列号） | YHKY-2000 | 泸州市市场监督管理局 | 温度量测范围 | 四川省医疗器械检测中心 |
2 | 红外额温计 | 攀枝花市时济医药有限公司 | 湖南英和康元生物工程有限公司 | 生产批号：20210130（外包装上）；生产日期：20210131；出厂编号：YHKYEWJ-095863（序列号） | YHKY-2000 | 攀枝花市市场监督管理局 | 温度量测范围 | 四川省医疗器械检测中心 |
3 | 红外额温计 | 四川省广汉市吉昌药业有限公司 | 湖南英和康元生物工程有限公司 | 生产批号：20201207（外包装上）；生产日期：20201208；出厂编号：TJXEWJ-058178(序列号） | YHKY-2000 | 德阳市市场监督管理局 | 温度量测范围 | 四川省医疗器械检测中心 |
4 | 红外额温计 | 四川省广元市千方药品连锁公司嘉陵店 | 湖南英和康元生物工程有限公司 | 生产批号：20200927（外包装上）；生产日期：20200928；出厂编号：YHKYEWJ-024019（序列号） | YHKY-2000 | 广元市市场监督管理局 | 温度量测范围 | 四川省医疗器械检测中心 |
5 | 红外额温计 | 四川省天瑄药业有限公司 | 湖南英和康元生物工程有限公司 | 生产批号：20210120（外包装上）；生产日期：20210121；出厂编号：YHKYEWJ-100228（序列号） | YHKY-2000 | 内江市市场监督管理局 | 最大允许误差 | 四川省医疗器械检测中心 |
6 | 红外额温计 | 四川省自贡先锋医药有限公司 | 湖南英和康元生物工程有限公司 | 生产批号：20210113（外包装上）；生产日期：20210114；出厂编号：YHKYEWJ-061389（序列号） | YHKY-2000 | 自贡市市场监督管理局 | 温度量测范围 | 四川省医疗器械检测中心 |
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