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中国质量新闻网讯 2022年1月26日，湖北省药品监督管理局网站发布关于对“腰痛灸”等15个医疗器械产品注册证到期后产品能否在有效期内继续销售问题的复函。
武汉国灸科技开发有限公司：
你公司《关于腰痛灸等15个医疗器械产品注册证到期终止后产品在有效期内给予继续销售的请示报告》收悉。现回复如下：
依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法规，你公司2021年12月31日前生产的“腰痛灸”等15个医疗器械产品在产品有效期内可以销售。
依据《医疗器械监督管理条例》第十三条第二款“医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任”规定，以及相关法律法规，你公司作为“腰痛灸”等15个医疗器械产品注册人，对产品注册证批准效期内生产的产品在后续销售过程中，严格履行注册人法律责任，规范经营行为。
此复。
附件：“腰痛灸”等15个二类医疗器械产品名录
湖北省药品监督管理局
2021年12月29日
附件：
“腰痛灸”等15个二类医疗器械产品名录
序号 | 产品名称 | 注册号 | 备注 |
1 | 冠心病灸 | 鄂药管械（准）字2002第2260627号 | |
2 | 哮喘灸 | 鄂药管械（准）字2002第2260629号 | |
3 | 腹泻灸 | 鄂药管械（准）字2002第2260630号 | |
4 | 前列腺灸 | 鄂药管械（准）字2002第2260631号 | |
5 | 咳嗽灸 | 鄂药管械（准）字2002第2260633号 | |
6 | 便秘灸 | 鄂药管械（准）字2002第2260634号 | |
7 | 强肾灸 | 鄂药管械（准）字2002第2260635号 | |
8 | 感冒灸 | 鄂药管械（准）字2002第2260636号 | |
9 | 胃痛灸 | 鄂药管械（准）字2002第2260637号 | |
10 | 颈痛灸 | 鄂药管械（准）字2002第2260638号 | |
11 | 肩痛灸 | 鄂药管械（准）字2002第2260639号 | |
12 | 腰痛灸 | 鄂药管械（准）字2002第2260640号 | |
13 | 风湿灸 | 鄂药管械（准）字2002第2260641号 | |
14 | 镇痛灸 | 鄂药管械（准）字2002第2260642号 | |
15 | 痛经灸 | 鄂药管械（准）字2002第2260643号 |
京公网安备 11010502031058号
