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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年 第2号）
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，黑龙江瑞格制药有限公司等7家符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2022年 第2号）
黑龙江省药品监督管理局
2022年01月25日
药品GMP符合性检查结果通告（2022年 第2号）
序号 | 符合性检查 编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20220002 | 黑龙江瑞格制药有限公司 | 合剂（104车间）；片剂、胶囊剂、颗粒剂（（105车间））；含中药提取。 | 黑龙江省庆安县东城区 | 2021年12月29日- 12月31日 | |
2 | 黑20220003 | 哈尔滨力强药业有限责任公司 | 贴膏剂（凝胶贴膏） | 哈尔滨市依兰县通河路1号 | 2021年12月25日- 12月27日 | 进口药品分包 |
3 | 黑20220004 | 哈尔滨普方药业饮片有限公司 | 中药饮片：水飞 | 黑龙江（哈尔滨）牛家经济开发区迎宾大街08号 | 2021年12月29日- 12月31日 | |
4 | 黑20220005 | 齐齐哈尔尚宏北药科技有限公司 | 中药饮片：炮炙（滑石粉炒）、炙法（姜炙、油炙）、煨制、其他（发芽、发酵、水飞） 毒性饮片：净制、切制、炮炙（砂炒、醋炙、煮制、水飞） | 齐齐哈尔市梅里斯达斡尔族区绿色食品产业园 | 2021年11月27日- 11月29日 | |
5 | 黑20220006 | 黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司 | 原料药（西洛他唑、氯沙坦钾） | 黑龙江省鸡西市虎林市迎春镇 | 2021年12月17日- 12月19日 | |
6 | 黑20220007 | 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | 口服固体制剂车间：片剂 | 黑龙江省铁岭市建设西大街229号 | 2021年12月03日- 12月06日 | |
7 | 黑20220008 | 哈尔滨东方制药有限公司 | 固体制剂车间：硬胶囊剂、颗粒剂、片剂；液体制剂车间：合剂、糖浆剂、煎膏剂；含中药提取。 | 哈尔滨市尚志经济开发区迎宾路1号 | 2021年12月24日- 12月26日 |
京公网安备 11010502031058号
